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　　一項科研成果讓艾滋病疫苗研究者從無(wú)盡的黑夜中看到一道曙光：美國和泰國研究人員近期聯(lián)合宣布，他們研發(fā)出的一種新型試驗疫苗可使人體感染艾滋病病毒的風(fēng)險降低31.2%。這是自1983年發(fā)現艾滋病病毒以來(lái)，世界上第一種具有一定免疫效果的艾滋病疫苗。盡管其免疫效果還很有限，但終究實(shí)現了免疫效果從無(wú)到有的飛躍。

　　然而，在剛剛結束的2009世界艾滋病疫苗大會(huì )上，作為目前全球唯一開(kāi)展活載體疫苗臨床試驗的研究人員，中國疾病預防控制中心艾滋病首席專(zhuān)家邵一鳴在演講時(shí)說(shuō)的第一句話(huà)是，我們現在的技術(shù)路線(xiàn)以及美泰疫苗Ⅲ期臨床研究，都是在20年前胡小樂(lè )教授的工作基礎上發(fā)展而來(lái)的。遺憾的是，當年，這位“非著(zhù)名科學(xué)家”的觀(guān)點(diǎn)并沒(méi)有受到重視。否則，10年前，我們可能就會(huì )拿到今天的結果。

　　20年前，非著(zhù)名科學(xué)家的研究被忽略了

　　在百度里輸入“胡小樂(lè ) 艾滋病”的詞條，其中一項搜索結果是1993年第5期的《生物學(xué)通報》，它記錄了美國華裔科學(xué)家胡小樂(lè )研究小組當時(shí)的研究進(jìn)展：“已在短尾猴身上試驗成功預防艾滋病的疫苗。所有受試猴子在接受疫苗接種后免疫力都大大增加。接受疫苗的受試猴不僅自身不會(huì )感染艾滋病毒，并且也不會(huì )成為病毒的載體……”

　　事實(shí)上，早在1989年，胡小樂(lè )就在論文中提出，可由兩種獨立使用均無(wú)效果的疫苗組成“聯(lián)合疫苗”，其中第一種紐約株痘病毒活載體負責做初免，進(jìn)行攻擊艾滋病病毒的準備；第二種蛋白類(lèi)疫苗則充當“助攻手”。這一“初免—加強”的思路被應用在美泰疫苗Ⅲ期臨床研究的設計中。然而，胡小樂(lè )當時(shí)只是美國中等規模藥廠(chǎng)施貴寶公司艾滋病疫苗研究首席科學(xué)家，其成果并未受到業(yè)界的重視。

　　那些能夠左右學(xué)術(shù)方向的大科學(xué)家按照理論科學(xué)的思維，想當然認為死載體要比活載體安全性更好，幾乎整個(gè)艾滋病疫苗領(lǐng)域都在開(kāi)展以非復制型載體為主的死疫苗和以T細胞免疫為主導的研究。

　　胡小樂(lè )的非主流研究聲音被淹沒(méi)了。1997年，美國默克公司花重金啟動(dòng)艾滋病疫苗計劃時(shí)，使用的也是非復制型腺病毒載體死疫苗，然而，花費數億元的計劃在2007年被迫中止。臨床試驗結果顯示，疫苗非但沒(méi)有保護，反而在疫苗組里觀(guān)察到更多的HIV病毒病例，人們陷入了“艾滋病疫苗不會(huì )有免疫效果”的失望中。

　　企業(yè)的趨利性使疫苗研發(fā)進(jìn)程再度受挫

　　美泰疫苗給失望者注入了一劑強心劑。但相伴而來(lái)的也有壞消息：該項目由美國軍方、泰國公共衛生部等機構聯(lián)合于2003年開(kāi)始實(shí)施，出資人是美國國立研究院。具有諷刺意義的是，雖然“重大成果”“歷史性突破”“里程碑”等溢美之詞紛紛涌向該疫苗，雖然它可能具有臨床使用價(jià)值，但疫苗已經(jīng)用完了！因為在此之前，由于長(cháng)期看不到效果，生產(chǎn)該聯(lián)合疫苗的兩家歐美公司，一家已停產(chǎn)，另一家則早己倒閉。

　　胡小樂(lè )的研究也曾止步于施貴寶公司的經(jīng)濟考慮。上世紀90年代，胡小樂(lè )曾與華盛頓大學(xué)臨床研究學(xué)者合作，將該疫苗推進(jìn)到I期臨床試驗。但此后他被迫調整研究方向，專(zhuān)門(mén)從事以靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物模型為主的應用基礎研究。一個(gè)重要原因是施貴寶公司決定終止艾滋病疫苗項目，集中力量開(kāi)發(fā)艾滋病藥物賺錢(qián)。

　　“從經(jīng)濟角度來(lái)看，企業(yè)的這種做法不失為正確的商業(yè)決策，但從科學(xué)和社會(huì )的角度來(lái)說(shuō)，此舉既不科學(xué)也不正確�！鄙垡圾Q介紹，目前國際上只有極少數像默克公司這樣的巨無(wú)霸制藥企業(yè)，還能開(kāi)展像艾滋病疫苗這樣高風(fēng)險的項目。因為他們有實(shí)力同時(shí)投資多個(gè)項目，可以用在艾滋病藥物和宮頸癌疫苗等項目中賺得的豐厚利潤，養著(zhù)艾滋病疫苗研究。中小藥廠(chǎng)則紛紛轉入像艾滋病藥物這樣風(fēng)險較小、利潤很高的研究。艾滋病病人在數十年的治療過(guò)程中，可以不斷為藥廠(chǎng)送上巨額藥費。盡管疫苗是抗擊艾滋病最有效的良方，但接種疫苗一勞永逸，不是很好的商業(yè)模式。他提出，像艾滋病疫苗這種高風(fēng)險、高社會(huì )效益的藥物，是典型的公共產(chǎn)品，必須以政府投資為主導，在科研機構與企業(yè)的密切合作下加以推動(dòng)。

　　呼喚大科學(xué)合作

　　美泰疫苗在給艾滋病疫苗帶來(lái)一線(xiàn)曙光的同時(shí)，還極大地震動(dòng)了以往的設計理念。世界艾滋病疫苗科學(xué)正在進(jìn)行重大調整，整個(gè)領(lǐng)域將重新洗牌。

　　“現在對我國艾滋病疫苗研究人員來(lái)說(shuō)，不光是研究方向的重要調整點(diǎn)，還是推進(jìn)更大規模國內聯(lián)合合作的契機�！鄙垡圾Q說(shuō)，艾滋病疫苗這樣的世紀性科學(xué)難題，百家爭鳴和聯(lián)合攻關(guān)同等重要。過(guò)去25年艾滋病疫苗研究的重大教訓之一是，由大牌科學(xué)家為主的主流研究占有了過(guò)多的資源和話(huà)語(yǔ)權，導致非主流學(xué)者的聲音被淹沒(méi)。

　　“艾滋病疫苗的攻堅戰，應該是跨學(xué)科跨領(lǐng)域的大科學(xué)合作，而不是大科學(xué)家主導的合作�！痹谒�看來(lái)，目前我國艾滋病疫苗研制隊伍里，沒(méi)有一言九鼎的學(xué)術(shù)權威，這貌似劣勢，卻是優(yōu)勢。他將此與足球比賽類(lèi)比：有很多球星的荷蘭隊贏(yíng)球不多，反觀(guān)德國隊球星不多，卻經(jīng)常拿冠軍�！拔覀冃枰�這種團體精神�！�

　　幾年前，在他的呼吁下，全球艾滋病疫苗聯(lián)盟建立。今年年初，他與國內學(xué)者倡導成立了中國艾滋病疫苗聯(lián)盟，國內艾滋病疫苗研究的幾十家研發(fā)單位和企業(yè)實(shí)現了聯(lián)合。通過(guò)強強聯(lián)合，協(xié)作攻關(guān)，形成創(chuàng )新研究。

　　邵一鳴同時(shí)建議，我國新藥臨床試驗審批應有所改革，從以往不利于創(chuàng )新性研究的“嚴進(jìn)寬出”改成利于創(chuàng )新性研究的“寬進(jìn)嚴出”。因為臨床研究一直是疫苗和藥物研究中最長(cháng)的階段，建立鼓勵團隊研究盡早進(jìn)入臨床研究階段的新藥審評政策，直接關(guān)系到我國開(kāi)展的研究能否在激烈的國際競爭中奪得先機。

　　據邵一鳴介紹，歷經(jīng)10余年的努力，他們已于今年完成了以天壇株痘病毒活載體(中國應用消滅天花的疫苗)為主導的艾滋病疫苗的I期臨床研究。 (陳瑜)