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　　中新網(wǎng)12月1日電 食品藥品監管局網(wǎng)站日前下發(fā)《關(guān)于加強甲型H1N1流感疫苗安全監管工作的補充通知》指出，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)，須經(jīng)所在地省級食品藥品監督管理局組織風(fēng)險評估后方可實(shí)施。

　　《通知》表示，近期中國甲型H1N1流感疫情呈上升趨勢，本土病例持續增多、聚集性疫情明顯增加，甲型H1N1流感疫情防控工作面臨著(zhù)嚴峻形勢，目前，各甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在采取加班加點(diǎn)或擴大產(chǎn)能等措施來(lái)提高疫苗產(chǎn)量，以滿(mǎn)足不斷擴大的接種工作需要。

　　《通知》要求，各級食品藥品監管部門(mén)在加強甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)監管的同時(shí)，應加強對疫苗儲存、配送的監管，嚴格要求企業(yè)認真執行《疫苗儲存和運輸管理規范》，強化冷鏈管理，防止疫苗在儲存、運輸過(guò)程中因溫度失控和操作不當造成質(zhì)量問(wèn)題。

　　《通知》指出，疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監督管理局應監督企業(yè)嚴格執行批準的甲型H1N1流感疫苗制造及檢定規程，嚴格供應商審計，嚴格按照相關(guān)要求對生產(chǎn)用雞胚等進(jìn)行檢驗，責成疫苗生產(chǎn)企業(yè)上報經(jīng)過(guò)驗證的疫苗批生產(chǎn)能力備案，加強對疫苗生產(chǎn)用雞胚的追蹤和監督，確保甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用雞胚來(lái)源及產(chǎn)地必須固定。

　　《通知》最后強調，企業(yè)擴大疫苗生產(chǎn)，必須對生產(chǎn)用雞胚的供應能力、疫苗生產(chǎn)設施、倉儲條件和能力、生產(chǎn)人員素質(zhì)要求以及質(zhì)量保證措施等相關(guān)情況進(jìn)行全面驗證，并經(jīng)所在地省級食品藥品監督管理局組織風(fēng)險評估后方可予以實(shí)施。