中新網(wǎng)12月8日電 在國家食品藥品監督管理局今天召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上,發(fā)言人顏江瑛明確表示,甲型H1N1流感疫苗接種出現的四例死亡病例,跟疫苗沒(méi)有直接關(guān)系。
顏江瑛說(shuō),到目前為止,所謂的“十一后接種疫苗的大部分人都出現了不同程度的發(fā)燒或者感冒”,這些不良反應和季節性流感的不良反應是一樣的,并且還沒(méi)有發(fā)現接種甲型H1N1流感疫苗后的嚴重不良反應,可以說(shuō),現在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的。
顏江瑛強調,甲型H1N1流感疫苗經(jīng)過(guò)了藥監部門(mén)嚴格的臨床試驗和嚴格的審評審批,對于現在已經(jīng)獲準的藥品生產(chǎn)企業(yè),藥監部門(mén)在疫苗研制過(guò)程中進(jìn)行嚴格的審批,在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行了嚴格的監管,上市前更是進(jìn)行了批批檢的批簽發(fā)。
顏江瑛最后表示,藥監部門(mén)對甲型H1N1流感疫苗的審評審批,雖然說(shuō)是在很短的時(shí)間內完成的,但是在短時(shí)間內很多工作都是在壓茬兒進(jìn)行,所有標準都不降低、程序都未減少。(據中國網(wǎng)文字直播整理)
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