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　　將監管觸角從流通領(lǐng)域的藥店，直接前移到生產(chǎn)領(lǐng)域的藥企，從藥品安全的源頭遏制風(fēng)險、隱患及藥害事件的發(fā)生。記者昨天從市食藥監局召開(kāi)的藥品稽查工作新聞通氣會(huì )上獲悉，今年以來(lái)，上海市食藥監部門(mén)藥品稽查監管模式已經(jīng)成功轉型。

　　藥企抽驗“全覆蓋”

　　“以前，上海的個(gè)別藥企，監管人員兩年都去不了一次。而現在，有家藥企一年去了6次�！笔惺乘幈O局藥品稽查大隊長(cháng)王有志昨天在新聞通氣會(huì )上說(shuō)。過(guò)去，稽查方向主要針對流通藥店，而忽略了生產(chǎn)環(huán)節的藥品安全隱患。今年起，藥品稽查大隊從事生產(chǎn)環(huán)節監管人員，從30%調整到60%以上，對上海232家處于實(shí)際生產(chǎn)中的藥企實(shí)施了全覆蓋的原輔料、制劑質(zhì)量抽驗，并對滬上58家高風(fēng)險藥企實(shí)施了519%的高密度檢查。

　　稽查人員深入藥品生產(chǎn)實(shí)地監管，排除了很多處于非成品階段的隱患。比如，一藥企發(fā)生兒童乙肝疫苗存在混批號現象，稽查人員第一時(shí)間趕赴現場(chǎng)查明原因，及時(shí)制止了混批號產(chǎn)品在市場(chǎng)上的流通。

　　流感疫苗全程監管

　　疫苗是高風(fēng)險藥品，流感疫苗的安全性更是目前公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。市食藥監局副局長(cháng)唐民皓昨天透露，今年食藥監部門(mén)針對流感實(shí)施的抗生素藥品專(zhuān)項抽驗全部合格。此外，對目前上海正在進(jìn)行的流感疫苗生產(chǎn)實(shí)施全程監管，并與市疾控中心和市藥品不良反應監測中心實(shí)行聯(lián)動(dòng)，一旦接種者出現不良反應，立即處置上報。

　　唐民皓介紹說(shuō)，對疫苗及其他藥品使用情況的監測，得益于目前已經(jīng)實(shí)施的藥品流通實(shí)施監控系統，一旦發(fā)生“風(fēng)吹草動(dòng)”，10分鐘內就可找尋到問(wèn)題藥品來(lái)源及去向。

　　“掃街”整治馬路收藥

　　藥販子沿街設攤回收藥品屢禁不止。王有志介紹稱(chēng)，今年，市食藥監局針對醫院門(mén)口的藥品回收小廣告，采取跟蹤打擊，成功查處3起非法回收藥品案件。不過(guò)，隨著(zhù)打擊力度的加大，藥販子非法回收行為越來(lái)越隱蔽，增加了監管難度。

　　明年是世博年，食藥監部門(mén)將重拳打擊上述違法行為，針對“馬路收藥”的“掃街”行動(dòng)將隨時(shí)開(kāi)展。 (皇甫萍)