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    解惑“疫苗門(mén)”:揭秘一支安全疫苗的冷鏈流程
2010年03月24日 15:49 來(lái)源:北京晚報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  山西因注射疫苗使兒童致病、致殘事件備受各界關(guān)注。22日下午,山西省政府通報承認,涉事疫苗公司沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴格的招投標程序。有媒體同時(shí)指出,該公司在貼標簽的過(guò)程中完全是在常溫下,所以產(chǎn)生了這種高溫曝光疫苗。

  一支疫苗是怎樣運輸存儲的?其中需要滿(mǎn)足什么樣的程序、條件?記者走訪(fǎng)了北京的疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家和醫院。

  醫用冰箱存疫苗

  3月19日9時(shí),朝陽(yáng)婦幼保健院疫苗注射室,醫生在冰箱中取出一支疫苗,撕開(kāi)一次性針管,針頭扎進(jìn)瓶?jì)瘸槌鲆呙,針頭剛觸及幼兒的胳膊,一陣清脆的哭聲便傳來(lái),整個(gè)注射過(guò)程不到兩分鐘。

  注射室內擺著(zhù)四臺冰箱,冰箱頂部閃著(zhù)一個(gè)紅色的數字,顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層,擺放著(zhù)不同種類(lèi)的疫苗,靠近冰箱玻璃門(mén)的地方貼著(zhù)標明疫苗種類(lèi)的紙片,乙肝、水痘……整齊地擺放在紙片后面。

  “如果停電,就把疫苗放進(jìn)冷藏包,先在包的底層放上冰排,保證里面溫度在6℃左右。如果停電時(shí)間長(cháng)的話(huà),就再找大醫院的冰箱儲存!贬t生說(shuō)。

  據介紹,疾控中心為疫苗的發(fā)放建立起了“冷鏈”機制,疫苗運輸車(chē)將疫苗運往各個(gè)接種點(diǎn),隨后疫苗會(huì )很快被轉移到醫用冰箱中儲存,并對疫苗進(jìn)行記錄,每一支疫苗的去向,都會(huì )被嚴密“跟蹤”!爸灰呙缡菑膰艺幫緩竭M(jìn)來(lái)的,保證是冷鏈運輸,中間的存儲、接種技術(shù)不發(fā)生問(wèn)題,是很少會(huì )出現不良反應的!

  冷鏈?這究竟是一個(gè)什么樣的流程?這得從疫苗的誕生開(kāi)始追溯。

  過(guò)兩道體檢 穿三件特制外衣

  位于海淀區的北京科興生物制品有限公司的封閉操作間中,經(jīng)過(guò)3次注射用水與高壓蒸氣的反復沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后,小瓶子排著(zhù)隊進(jìn)入灌裝車(chē)間,一身白色隔離服的工作人員一動(dòng)不動(dòng)地坐在流水線(xiàn)前,透過(guò)防護鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過(guò)程必須在潔凈車(chē)間進(jìn)行,他們的動(dòng)作很輕,極少走動(dòng),避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后,疫苗就被與外界隔離了。

  流水線(xiàn)將灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車(chē)間,七個(gè)攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對疫苗進(jìn)行拍照對比,確保小瓶中的疫苗沒(méi)有混入雜質(zhì)以及裝入藥量的準確度,并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的標簽,10瓶疫苗連同一張帶有詳細信息的說(shuō)明書(shū)被裝進(jìn)一個(gè)包裝盒!懊恳粋(gè)包裝盒上還印有一個(gè)電子監管碼,這就是疫苗的身份證號了。盒中的疫苗是什么時(shí)候生產(chǎn)的,之后又被發(fā)往什么地方了,通過(guò)這個(gè)號碼就可以很快追溯!

  北京市科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部劉沛誠介紹,在接下來(lái)的兩三周時(shí)間里,疫苗還要經(jīng)過(guò)兩道考核關(guān):生產(chǎn)廠(chǎng)家和中國藥品生物制品檢定所會(huì )隨機抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的疫苗再進(jìn)行嚴格的“體檢”,達到國家批準的標準后,中國藥品生物制品檢定所才會(huì )給每一批疫苗頒發(fā)一個(gè)合格證書(shū),這個(gè)時(shí)候的疫苗才被允許投入使用。

  分裝不再是封閉空間,工作人員開(kāi)始給疫苗披上“外衣”,他們迅速地將5個(gè)包裝盒放進(jìn)冷藏包中,4個(gè)冷藏包一組放入一個(gè)避光的銀箔箱,最后銀箔箱再被放入一個(gè)高密度泡沫箱中。在封箱前,四塊巴掌大的藍色塑料盒被塞進(jìn)了泡沫箱,上下各兩塊!袄洳匕鸬礁魺岬淖饔,銀箔箱會(huì )避光,泡沫箱則會(huì )起到防潮的作用!眲⑴嬲\說(shuō),藍色的小盒子叫冰排,里面裝了一種特殊的液體,當在運輸或者儲存中遇到制冷設備停止工作時(shí),冰排就會(huì )在箱子中自行制冷,“在常溫下,冰排可以自行制冷24小時(shí)左右!

  封裝完畢泡沫箱被推進(jìn)冷庫中,疫苗從進(jìn)入分裝流水線(xiàn)直至被推進(jìn)冷庫,在常溫下停留大約10分鐘。

  密封倉庫冷藏 可自動(dòng)報警

  推開(kāi)一扇厚約10厘米的大門(mén),箱子被整齊地碼放在60平方米的冷庫內,一臺大功率壓縮機在不停地吐出冷氣。工作人員推進(jìn)4箱疫苗,隨即關(guān)閉冷庫門(mén)。

  “所有疫苗的儲藏溫度被嚴格控制在2℃至8℃之間。這里也安裝了監控設備,盡管儲藏區域距離辦公區域有一段距離,但是一旦出現溫度異?赡芪<耙呙绲臅r(shí)候,報警設備都會(huì )將信號傳輸到網(wǎng)絡(luò )中,傳遞給24小時(shí)值班的人員,保證藥品存放萬(wàn)無(wú)一失!眲⑴嬲\指了指掛在冷庫門(mén)上的監控裝置,這是一塊“微電腦多路溫度表”,4.8、4.5……溫度表可以監測8個(gè)冷庫的溫度變化,顯示器上的數字也隨著(zhù)監控不同的冷庫在不斷變化。工作人員推出空車(chē),在冷庫外的登記本上寫(xiě)下:“3月18日16時(shí),溫度4.6℃”。

  “疫苗在常溫下儲存時(shí)間有很大差異,實(shí)驗中有的疫苗可以在37℃的高溫下儲存一個(gè)月,有些疫苗則不穩定,對溫度很敏感。雖然還沒(méi)有在運輸儲存中出現問(wèn)題,但是運儲疫苗中,空間氣溫超出2℃到8℃,疫苗就要被銷(xiāo)毀!眲⑴嬲\認為,疫苗的特殊性使它對保存條件要求很高,配送儲存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行,一整條“冷鏈”不能中斷。高溫可能會(huì )導致疫苗變性,疫苗也隨之失效。疫苗從生產(chǎn)到進(jìn)入市場(chǎng)可能要經(jīng)歷一兩個(gè)月的時(shí)間,通常所說(shuō)的疫苗有效期,也是指在規定冷藏狀態(tài)下的有效時(shí)間!跋駥囟群苊舾械牧鞲幸呙邕沒(méi)有生產(chǎn),北半球國家每年2、3月份都要等待世界衛生組織推薦的當年流感毒株,獲得毒株后才能生產(chǎn),直到8、9月份流感高發(fā)期上市!

  GPS追蹤冷鏈運輸

  白色的廂體運輸車(chē)停在倉庫門(mén)外,廂體上懸掛著(zhù)一臺壓縮機,一半嵌進(jìn)車(chē)廂,一半裸露在外。司機張師傅撥了一下開(kāi)關(guān),駕駛室內的溫控裝置啟動(dòng),壓縮機發(fā)出響聲,10分鐘后,儀器顯示溫度為“5℃”!斑\疫苗的冷藏車(chē)和普通的廂體車(chē)不同,車(chē)門(mén)密封好,一般的車(chē)門(mén)都是一層薄板,這個(gè)車(chē)門(mén)有三層保溫膠膜。讓車(chē)廂內的溫度保持在2℃至8℃之間!

  工作人員沿著(zhù)坡道,將裝有疫苗的手推車(chē)快速地推到車(chē)旁,旋即把箱子抬進(jìn)車(chē)廂內,車(chē)廂底部并不平整,有一道道溝槽出現,“這是導流槽,通過(guò)它們就能讓車(chē)內外的氣體流通!睆垘煾狄贿呇b車(chē)一邊說(shuō),車(chē)內的溫控裝置監控車(chē)廂溫度,在2℃至8℃之間時(shí),停止制冷,高于8℃時(shí)自行啟動(dòng)。

  5分鐘后,8箱疫苗被裝進(jìn)冷藏車(chē)。張師傅輕踩油門(mén),冷藏車(chē)將把疫苗送到疾控中心指定的冷庫儲存,“為了防止顛簸,車(chē)速比一般的車(chē)要慢一點(diǎn)!

  冷藏車(chē)駛出工廠(chǎng),每隔幾分鐘監控室的工作人員就記錄下車(chē)內的溫度變化,“每個(gè)冷藏車(chē)中都有一個(gè)GPS定位裝置,車(chē)輛駛出廠(chǎng)子后,沿途所用的時(shí)間、方位以及車(chē)廂內的溫度都會(huì )實(shí)時(shí)地傳回監控室。如果出現異常,GPS將在第一時(shí)間提示異常!眲⑴嬲\說(shuō),冷藏車(chē)到達冷庫時(shí),疾控中心同樣有專(zhuān)業(yè)的冷庫,并有專(zhuān)人看管。疾控中心也按照同樣的儲存方式,然后再將疫苗通過(guò)冷藏車(chē)分發(fā)給各個(gè)疫苗接種門(mén)診。(趙喜斌)

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直隸巴人的原貼:
我國實(shí)施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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