中国老头老太做爰,国产麻豆乱码精品一区二区三区,国产伦精品一区二区三区老牛,日韩人妻无码一区二区三区99,午夜精品无码亚洲AV影院麻花

　　我及家人接種的狂犬病疫苗安全嗎？江蘇、河北有關(guān)企業(yè)狂犬疫苗事件發(fā)生之后，這樣的擔心越來(lái)越多。4個(gè)月前，國家食品藥品監督管理局暫停了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)。4個(gè)月后，對這兩家企業(yè)的最終調查結果尚未公布。

　　在“批簽發(fā)”制度的監管下，問(wèn)題疫苗如何突破監管防線(xiàn)、一步步流向了市場(chǎng)？現在，還沒(méi)有清晰的答案。

　　“批簽發(fā)”未能堵住問(wèn)題疫苗進(jìn)入市場(chǎng)

　　2009年12月3日下午，國家食品藥品監督管理局在其網(wǎng)站發(fā)布了一條300余字的消息，稱(chēng)有兩家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次人用狂犬病疫苗出現問(wèn)題，暫停這兩家企業(yè)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　這兩家企業(yè)分別是江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司，其問(wèn)題產(chǎn)品為2008年7月~10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次人用狂犬病疫苗。已銷(xiāo)售的問(wèn)題疫苗總數量為21萬(wàn)余人份，已經(jīng)流向全國27個(gè)省、自治區、直轄市。

　　2008年7月~10月生產(chǎn)的疫苗，什么時(shí)候發(fā)現存在問(wèn)題，為什么直到2009年12月才公布存在問(wèn)題？從當天公布的消息及幾天后召開(kāi)的例行新聞發(fā)布會(huì )上，公眾沒(méi)有看到監管部門(mén)作出相應的解釋。

　　疫苗是一種生物制品，其作用是預防傳染病的發(fā)生。比普通藥品監管更嚴格，從2002年年初開(kāi)始，我國就開(kāi)始對乙肝、麻疹和百白破等5種計劃內免疫疫苗開(kāi)始實(shí)行“批簽發(fā)”管理制度。

　　所謂“批簽發(fā)”，是指國家對疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑，以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進(jìn)口。

　　按照國家食品藥品監督管理局公開(kāi)的信息，到2006年1月，我國已經(jīng)對所有預防用疫苗實(shí)施了國家“批簽發(fā)”管理。也就是說(shuō)，每批疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)，都要經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局的強制性檢驗和審核，合格后才能進(jìn)入市場(chǎng)，最終用于百姓接種。

　　按照這個(gè)監管思路和體系，即使有企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出現問(wèn)題，應該在進(jìn)入市場(chǎng)之前就被控制。然而，江蘇延申和河北福爾的7個(gè)批次的人用狂犬病疫苗卻流向了全國27個(gè)省、自治區、直轄市。

　　那么，究竟是什么原因導致這些疫苗產(chǎn)品出現了問(wèn)題？從記者獲得的資料看，江蘇延申和河北福爾兩家公司曾經(jīng)有過(guò)一次自我檢查。江蘇延申公司自查后認為，2008年該公司管理人員發(fā)生變動(dòng)，生產(chǎn)秩序受到一定影響，在半成品混勻過(guò)程中未按標準操作，導致產(chǎn)品批間差別大，產(chǎn)品質(zhì)量均一性出現問(wèn)題。

　　河北福爾公司自查后稱(chēng)，公司混合使用了不同廠(chǎng)家的丁基膠塞，且庫房管理不善，在成品庫房溫度控制出現異常情況下未能及時(shí)發(fā)現，致使疫苗因溫度過(guò)低而凍結，復融后投入試產(chǎn)，疫苗質(zhì)量發(fā)生變化。

　　21萬(wàn)人份問(wèn)題疫苗基本已使用完畢

　　記者在調查中發(fā)現，江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)的部分批次疫苗出現問(wèn)題，國家食品藥品監督管理局在2009年3月就已發(fā)現。而公眾得知相關(guān)信息，已是當年年底。

　　從記者獲得的文件來(lái)看，2009年上半年，中國藥品生物制品檢定所從6家疫苗企業(yè)的成品庫中抽取了67批次樣品進(jìn)行抗原含量比對性研究。結果顯示，江蘇延申公司批號為200810F01.1、20080834-6、20080837-4、20080939-3的4批產(chǎn)品和河北福爾公司批號為20080753的1批產(chǎn)品與批簽發(fā)樣品在抗原含量上存在差異。

　　中檢所隨后開(kāi)展的研究，證實(shí)了上述問(wèn)題——這兩家企業(yè)的庫存樣本，與批簽發(fā)樣品在質(zhì)量上存在差異。也就是說(shuō)，這兩家企業(yè)流向市場(chǎng)的上述批次狂犬疫苗產(chǎn)品中，其抗原含量低于國家標準，注射了這樣的疫苗，其藥效達不到應有的作用。

　　2009年3月，中檢所分別停止了江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)人用狂犬病疫苗的“批簽發(fā)”。隨后，中檢所又于2009年10月作出報告，除了上述5批人用狂犬病疫苗產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題外，又有江蘇延申批號為20080732-7的1批產(chǎn)品和河北福爾批號為 20080754-1、20080758的兩批次產(chǎn)品效價(jià)不符合國家藥品標準。

　　按照國家食品藥品監督管理局提供的數據，這兩家企業(yè)生產(chǎn)的問(wèn)題疫苗實(shí)際銷(xiāo)售了215833人份。江蘇延申公司的5個(gè)批號179953人份疫苗銷(xiāo)往安徽、福建、廣東等21個(gè)省107個(gè)疾控中心，河北福爾公司3個(gè)批號35880人份銷(xiāo)往廣西、貴州、山東等20個(gè)省255個(gè)疾控中心。

　　2009年7月，這兩家企業(yè)采取了召回措施。但這兩家企業(yè)的報告稱(chēng)，由于疫苗效期短，市場(chǎng)需求量大，在發(fā)現問(wèn)題召回時(shí)，上述疫苗已經(jīng)使用完畢。

　　醫學(xué)知識顯示，如果被狗或其他動(dòng)物傷害，24小時(shí)之內必須注射狂犬疫苗，如果沒(méi)有在規定時(shí)間注射疫苗或者疫苗不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年，死亡率很高。

　　關(guān)于使用了這些問(wèn)題狂犬疫苗的人群，目前尚未見(jiàn)到追蹤報告。但理論上，他們中的一些人，面臨著(zhù)風(fēng)險。

　　類(lèi)似事情，在大連也發(fā)生過(guò)。2009年2月,國家食品藥品監督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)布消息，稱(chēng)大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗中被查出核酸物質(zhì)。這種核酸物質(zhì)直接導致該疫苗藥效下降。然而，該企業(yè)11批添加了核酸物質(zhì)的狂犬疫苗，卻是在2008年2月至6月生產(chǎn)出來(lái)的。從企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，到相關(guān)部門(mén)向社會(huì )公開(kāi)信息，中間也經(jīng)歷了大半年時(shí)間。

　　就疫苗監管問(wèn)題，本報記者多次致電相關(guān)監管部門(mén)，但未得到相應回復。對方建議記者關(guān)注相關(guān)機構的新聞發(fā)布會(huì )。

　　就在媒體和公眾希望了解更多情況的時(shí)候，一些異常的人事變化也在國家食品藥品監督管理局發(fā)生。今年1月，中國藥品生物制品檢定所3名干部突然被暫停工作，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司生物制品處調研員衛良也已經(jīng)被捕。上述人員的工作變動(dòng)是否與最近公之于眾的幾件疫苗事件有關(guān)，尚不得知。 (本報記者 李松濤)