甲流疫苗面市以來(lái),社會(huì )上就流傳著(zhù)一種“甲流疫苗上市周期太短,安全性難以保障”的說(shuō)法。在一些高校內,有的班級在進(jìn)行甲流疫苗接種登記時(shí),一半學(xué)生自愿放棄這難得的機會(huì )。對于公眾對甲流疫苗安全性的顧慮,專(zhuān)家表示:“大家不必擔心,疫苗絕對是安全可靠的,公眾可以放心接種!
甲流疫苗評審沒(méi)有走后門(mén)
中國疾病預防控制中心疾病控制與應急辦主任馮子健告訴記者,甲流疫苗的生產(chǎn)工藝與季節性流感疫苗是一樣的,我國流感疫苗生產(chǎn)工藝非常成熟,8個(gè)甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)過(guò)去也都是生產(chǎn)季節性流感疫苗的。對于一些人所質(zhì)疑的藥監部門(mén)為甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辟綠色通道的說(shuō)法,其實(shí)也是理解錯誤。所謂綠色通道是指藥監部門(mén)將甲流疫苗的評審和審批擺在了優(yōu)先位置,這些企業(yè)可以?xún)?yōu)先進(jìn)行評審,形象點(diǎn)來(lái)說(shuō)就是在排隊進(jìn)行藥品評審的時(shí)候加了個(gè)塞兒,擠到前面去了。開(kāi)辟綠色通道和開(kāi)綠燈的概念是完全不一樣的。
研發(fā)時(shí)間比國外節省一個(gè)月
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰也表示,“研發(fā)周期并沒(méi)有短,只是說(shuō)它是壓茬進(jìn)行的。我們在毒株拿到以后疫苗企業(yè)研發(fā)到臨床試驗,從臨床試驗到接種疫苗間隔21天采血,這些項目都是嚴格按照規定來(lái)操作的。我們是在監測的時(shí)候加班加點(diǎn)來(lái)完成對樣本的檢測,在疫苗抗原中我們摸索出了自己的方法,而不是等世界衛生組織發(fā)給我們的標準試劑,通過(guò)這些環(huán)節我們比國外節省了一個(gè)月的時(shí)間,所以我們國家的疫苗生產(chǎn)要比國外早,我們國家安全性是通過(guò)臨床試驗得到了可靠的驗證!
甲流疫苗不良反應非常低
負責甲流疫苗檢定的中國藥品生物制品檢定所副所長(cháng)王軍志告訴記者,季節性流感疫苗通常含有三株病毒,甲流疫苗只有一株,比季節性流感疫苗還少兩株病毒。而且,疫苗都是采取滅活后裂解病毒的生產(chǎn)過(guò)程,不含活病毒,疫苗接種后既不會(huì )使人染病,又可以促使人體產(chǎn)生有效抗體,是疫苗中比較安全的。目前,我國已經(jīng)接種了將近390萬(wàn)份甲流疫苗,只出現兩例嚴重不良反應,遠遠低于普通流感疫苗。王軍志同時(shí)表示,疫苗的檢驗完全按照規定程序進(jìn)行,這中間沒(méi)有任何省略和簡(jiǎn)化。
多舉措保障甲流疫苗質(zhì)量
為了保證疫苗的質(zhì)量,國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)批簽發(fā)現場(chǎng)核查,現在各個(gè)企業(yè)是滿(mǎn)負荷生產(chǎn),為了保證生產(chǎn)的過(guò)程完全符合國家批準工藝的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,還要派人到現場(chǎng)進(jìn)行查、抽樣檢驗。我們國家還有另外一個(gè)計劃,即到疫苗的接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣,疫苗的運送必須是在低溫下進(jìn)行,我們還要在接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢驗。通過(guò)幾方面的檢驗、分析,來(lái)保證上市疫苗的質(zhì)量。
官員專(zhuān)家帶頭接種消顧慮
馮子健已經(jīng)在11月3日那天接種了甲流疫苗,梁曉峰也簽署了知情同意書(shū),準備周二接種,陳竺部長(cháng)也接種試驗用流感疫苗了。不過(guò)梁曉峰也提出:“各個(gè)地方需要掌握這樣的原則:如果當地群眾踴躍接受,就把疫苗給群眾,如果群眾有顧慮,那么干部和專(zhuān)業(yè)人員就應該帶頭接種! (代麗麗)
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