“在基本藥物制度中,制訂基本藥物目錄是最簡(jiǎn)單的,反而是其他一些配套政策的設計相對困難”
時(shí)近7月,國家基本藥物目錄仍未公布。
較之衛生部副部長(cháng)馬曉偉此前4月底出臺的表態(tài),已晚了近兩個(gè)月。
近兩周來(lái),與新醫改密切相關(guān)的6項重大公共衛生服務(wù)項目啟動(dòng),《關(guān)于進(jìn)一步完善城鄉醫療救助制度的意見(jiàn)》出臺,新醫改節奏似乎并未過(guò)多受到甲型H1N1流感疫情的影響。
基本藥物目錄是基本藥物制度的重要一環(huán)。除目錄遴選外,該制度還涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用、報銷(xiāo)、定價(jià)、合理使用等一系列問(wèn)題。
“在基本藥物制度中,制訂基本藥物目錄是最簡(jiǎn)單的,反而是其他一些配套政策的設計相對困難!敝袊帉W(xué)會(huì )醫藥政策研究中心執行主任宋瑞霖告訴《瞭望》新聞周刊。
宋瑞霖此前一直在國務(wù)院法制辦文教衛生司工作,對中國的醫藥政策十分熟悉。
他表示,具體到中國的基本藥物制度,相關(guān)決策人士意見(jiàn)基本一致,“我們絕不只是追求一個(gè)漂亮的前臉,而是方方面面都力求細致,有形式,也要有實(shí)質(zhì),否則不可能達到預期效果!
“目錄建設”,還是“制度建設”
宋瑞霖說(shuō),根據目前掌握的情況,此次基本藥物目錄大概收入400種藥。
“但不是說(shuō)只有400多個(gè)藥品,因為藥有不同規格、不同劑型。比如感冒通,有片劑、膠囊、沖劑等劑型,這些不同劑型算1種藥!
根據4月份發(fā)布的《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》,該目錄應當按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結合我國用藥特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗等遴選而成。
而從世界和中國的情況看,基本藥物目錄并非新生事物。
1977年,世界衛生組織首次制訂基本藥物清單,意在為各國政府提供一個(gè)范本,以便能挑選藥物解決當地公共衛生需求。清單每?jì)赡晷抻喴淮,以反映新的衛生挑戰、醫藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。清單至今已更新到第十五版。
中國自上世紀80年代開(kāi)始制訂國家基本藥物目錄,在1982年、1996年、1998年、2000年、2002年和2004年先后編制了6版國家基本藥物目錄。
2004年的版本,收西藥品種773個(gè),中成藥品種1260個(gè),共2033種。
“2000多種藥,顯然已經(jīng)偏離‘基本藥物’的概念了,所以我們做的很重要的一個(gè)工作就是讓目錄瘦身!彼稳鹆卣f(shuō)。
據了解,世界衛生組織2007年第十五版《基本藥物標準清單》中,僅列藥物340種。據稱(chēng),已“能夠對付多數全球重點(diǎn)疾病,包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結核、生殖衛生疾病以及越來(lái)越多的慢性病,如癌癥和糖尿病等”。
宋瑞霖表示,目錄非常重要,它“就像是菜單,公眾靠這個(gè)知道能點(diǎn)哪些菜,政府靠這個(gè)知道會(huì )花多少錢(qián)。但由于以往這些版本的基本藥物目錄沒(méi)有配套政策,對誰(shuí)去組織生產(chǎn)、誰(shuí)去保證供應、誰(shuí)去籌資、誰(shuí)去支付等問(wèn)題沒(méi)有涉及,因此,它僅是一張紙,沒(méi)有發(fā)揮基本藥物的作用!
宋瑞霖說(shuō),直到2005年,大家才真正開(kāi)始討論基本藥物的制度建設,而不僅僅是目錄建設!皬倪@個(gè)意義上說(shuō),我們現在探索構建的基本藥物制度是嶄新的!
基本藥物目錄的另一個(gè)實(shí)際問(wèn)題是報銷(xiāo)。
我國目前大致有3個(gè)涉及藥品報銷(xiāo)的目錄,分別為《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫保目錄》)、《社區衛生服務(wù)機構基本藥物參考目錄及各省(區、市)的新農合醫療用藥報銷(xiāo)目錄》《鄉村醫生基本用藥目錄》。
有觀(guān)點(diǎn)認為,不同藥品報銷(xiāo)目錄彼此共存,是中國城鄉之間、區域之間經(jīng)濟發(fā)展不平衡在衛生領(lǐng)域的突出表現。
宋瑞霖說(shuō),目前看來(lái),國家基本藥物目錄和《醫保目錄》重合率非常高!瓣P(guān)鍵是如何進(jìn)一步提高其報銷(xiāo)比例,以解決目錄之間的對接問(wèn)題!
普藥,還是創(chuàng )新藥
大量的基本藥物屬于已過(guò)專(zhuān)利期的通用藥,在臨床上已廣泛使用或使用多年。其特征往往是,技術(shù)含量比較低、價(jià)格比較低、產(chǎn)品比較容易進(jìn)入市場(chǎng)、多家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售、用藥習慣相對固定等。
很多業(yè)內人士據此認定,大型普藥生產(chǎn)企業(yè)會(huì )是國家基本藥物制度的最大受益者。
“中國是藥品生產(chǎn)大國,但絕大多數藥品是仿制藥。問(wèn)題是,作為一個(gè)藥品消費大國,不管是從更好地保障人民群眾的生命健康角度,還是從發(fā)展經(jīng)濟的角度,我們都需要培育一個(gè)具有國際競爭力的制藥產(chǎn)業(yè),而制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力只能是創(chuàng )新能力,也就是新藥研發(fā)能力!敝袊鐣(huì )科學(xué)院經(jīng)濟研究所研究員朱恒鵬對《瞭望》新聞周刊說(shuō)。
自1985年以來(lái),國際承認的中國原創(chuàng )藥品只有青蒿素、丁苯肽、雙環(huán)醇等為數不多的幾個(gè)。由于藥品定價(jià)、招標采購等多方面配套政策不完善,少數企業(yè)的創(chuàng )新行為往往不能給企業(yè)爭取到驕人業(yè)績(jì)。
據時(shí)任費森尤斯·卡比(中國)公司政務(wù)總監的陳哲峰2007年在媒體上說(shuō),2002年,石藥集團的原創(chuàng )藥丁苯肽軟膠囊上市。該藥耗資近3.5億元,是世界上第一個(gè)專(zhuān)門(mén)治療缺血性腦卒中的藥物。然而,由于難以進(jìn)入醫院主渠道,巨額投資難以收回,還面臨產(chǎn)品專(zhuān)利不斷荒廢的窘境,后續新藥研發(fā)和創(chuàng )新項目難以展開(kāi)。
“與國際上新藥上市后在專(zhuān)利期內每年為企業(yè)創(chuàng )造數億甚至數十億美元的銷(xiāo)售額相比,中國目前還沒(méi)有通過(guò)創(chuàng )新藥品成功獲取收益的先例!标愓芊逭f(shuō)。
針對基本藥物制度對普藥企業(yè)的“利好”信息,宋瑞霖表示,基本藥物制度絕不應該是產(chǎn)業(yè)界的“指揮棒”,企業(yè)不要以為有了基本藥物制度,生產(chǎn)的普藥有政府“埋單”,整個(gè)產(chǎn)業(yè)就只需要圍著(zhù)這個(gè)轉,不需要創(chuàng )新了。恰恰相反,企業(yè)必須加大創(chuàng )新力度,注重產(chǎn)品水平的提高。否則,醫藥產(chǎn)業(yè)就不可能做到可持續發(fā)展。
如何控制費用
“基本藥物制度的初衷是為了解決貧困國家的藥品短缺問(wèn)題,發(fā)達國家并沒(méi)有引入基本藥物制度這個(gè)提法。而中國也早已告別了缺醫少藥的情況,我認為,現在談基本藥物制度,更應該關(guān)注如何控制醫藥費用快速上升的趨勢!敝旌泫i說(shuō)。
他介紹道,美國、英國等發(fā)達國家國力較強,福利較好,醫療保障體系比較健全,因此,絕大多數上市藥品都能夠報銷(xiāo),自然無(wú)所謂“基本”和“非基本”藥物的區分。
“但是,在各國醫藥費用都不斷上漲的背景下,發(fā)達國家自20世紀70年代起就不斷研究采取各種藥品開(kāi)支的控制措施!
據4月初公布的《醫藥衛生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》的相關(guān)表述,建立國家基本藥物制度,也意在降低藥品價(jià)格。
學(xué)界對基本藥物制度能否實(shí)現控制醫藥費用的目標,卻說(shuō)法不一。有觀(guān)點(diǎn)認為,若公立醫院“以藥補醫”的機制不變,醫療機構勢必傾向于多開(kāi)藥、開(kāi)貴藥,冷落這些基本藥物,藥品費用畸高的現狀難以改變。
朱恒鵬認為,基本藥物制度跟控制醫藥費用增長(cháng)的關(guān)系并不是很密切,如何扭轉“以藥補醫”的機制、實(shí)施更為先進(jìn)的醫保支付方式等,才是控制醫藥費用迅速攀升的上佳對策。
他說(shuō),根據國家允許醫院以15%的藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)彌補虧空的政策,顯然,批發(fā)價(jià)越高的藥品,醫院能夠獲得的批零加價(jià)收益越大。比如,批發(fā)價(jià)格10元的藥品,醫院的加價(jià)收入為1.5元,而批發(fā)價(jià)格100元的藥品,醫院的加價(jià)收益可以達到15元。此外,公費醫療和城鎮職工醫保等方面存在機制缺陷,比如采取按服務(wù)量付費的保險支付方式等,就是藥價(jià)虛高的重要原因,也妨礙了有效控制醫療費用。
合理用藥的體制障礙
“落實(shí)基本藥物制度的核心是使用環(huán)節,即醫療機構和醫務(wù)人員能不能合理使用基本藥物!彼稳鹆卣f(shuō),“這涉及公立醫院改革,而這是醫改中最難的部分!
棘手的是,假如配套政策不到位,醫藥不分等體制性、機制性障礙不破除,藥品即便能夠擠入國家基本藥物目錄,也可能面臨醫務(wù)人員“應選而不去選”的尷尬。
從補償機制看,醫療機構收入的主要來(lái)源是財政撥款、醫療服務(wù)收入和藥品差價(jià)收入三項。在財政撥款和醫療服務(wù)支出遠遠難以維持醫療機構運營(yíng)的背景下,“不解決醫療機構的補償機制問(wèn)題,就算規定各級醫院的使用比例,醫院也不一定會(huì )使用基本藥物。醫院不使用,廠(chǎng)家自然不生產(chǎn),基本藥物只好玩失蹤!敝旌泫i說(shuō)。
基本藥物的定價(jià)政策,同樣是“機制性痼疾”。朱恒鵬認為:“政府定價(jià)永遠是定不準的!
他解釋說(shuō),定價(jià)是否準確取決于兩個(gè)要素:是否反映成本,是否反映供求!爸袊蟠笮⌒浊Ъ宜帍S(chǎng),即便同一種藥品,也往往有數百家企業(yè)生產(chǎn),你能知道其成本嗎?至于市場(chǎng)的供求關(guān)系,那就更難把握了!”
據朱恒鵬介紹,醫保付費機制的改革,經(jīng)國內外多年探索,已有許多行之有效的方法,這些方法能夠誘導醫生合理用藥,“我們現在需要做的是學(xué)習借鑒這些方法”。
他說(shuō),以往按服務(wù)量付費的支付機制,說(shuō)白了就是醫院點(diǎn)“菜”,讓他人“埋單”。由于醫患雙方信息不對稱(chēng),患者需要做什么檢查、吃什么藥,一般都是醫生說(shuō)了算,但支付者卻不是醫院。在利益驅動(dòng)下,醫院很可能多點(diǎn)些“菜”、點(diǎn)貴的“菜”,甚至是胡亂點(diǎn)“菜”。在這種機制下,醫院關(guān)注的很可能不是藥品的性?xún)r(jià)比,而是回扣高不高,甚至希望藥品價(jià)格越貴越好。
宋瑞霖說(shuō):“醫療信息在醫院和政府之間也不對稱(chēng),但是,這種信息在醫生的同行之間是對稱(chēng)的,所以我們在基本藥物制度中也考慮引入同行監督,減少開(kāi)大藥方的行為!
他認為,“醫生的行為理性了、醫療的行為理性了,中國的醫療改革就成功了,關(guān)鍵還在于公立醫院的改革!
如何做到醫藥分業(yè),切斷醫藥之間的聯(lián)系,是新醫改方案討論中的一大熱點(diǎn)。
“國外的大醫院沒(méi)有門(mén)診藥房,醫藥自然就分業(yè)了,但這個(gè)經(jīng)驗不易學(xué),因為他們有比較嚴格的轉診制度,沒(méi)有社區醫院提供的轉診證明,大醫院是不能接收患者的,所以他們的大醫院不需要開(kāi)設門(mén)診,自然也就無(wú)需門(mén)診藥房。而中國的情況是,社區醫院門(mén)可羅雀,大醫院一號難求!
宋瑞霖說(shuō),不是國外老百姓不想直接去大醫院治病,也不是國外醫生素質(zhì)高不肯賣(mài)藥掙錢(qián),而是他們有規范的制度!拔蚁嘈琶绹尼t生到中國執業(yè),也會(huì )賣(mài)藥掙錢(qián),中國的醫生到美國執業(yè),不用賣(mài)藥也能獲得很高收入!
“醫藥分業(yè)等問(wèn)題十分棘手,但這個(gè)問(wèn)題今后必須改善,否則,醫改就可能走向死胡同!彼稳鹆卣f(shuō),“原因很簡(jiǎn)單,根據木桶原理,不解決短板的問(wèn)題,即便不斷地向木桶注水,也無(wú)法增加木桶內的水容量,寶貴的資源也就浪費了!(張冉燃)
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