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　　隨著(zhù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)三個(gè)文件的同時(shí)發(fā)布，建立國家基本藥物制度這一歷史性的工作，在我國正式啟動(dòng)。

　　建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，是醫改所追求建立的基本醫療衛生制度的四大重點(diǎn)體系之一；而這一體系最重要的基礎，恰恰就是國家基本藥物制度。

　　8月19日，記者就“基本藥物”的概念、基本藥物制度的淵源、此次基本藥物目錄的遴選過(guò)程、目錄對藥價(jià)的影響等問(wèn)題，采訪(fǎng)了有關(guān)專(zhuān)家。

　　上世紀七十年代——基本藥物制度的淵源

　　在18日出臺的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》中，有如下定義——基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報銷(xiāo)、監測評價(jià)等環(huán)節實(shí)施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務(wù)、醫療保障體系相銜接。

　　國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長(cháng)許嘉齊告訴記者，“基本藥物”的概念，是世界衛生組織于上世紀70年代提出的,指的是能夠滿(mǎn)足基本衛生保健需求,具有足夠數量、適宜、國民能夠公平享有的藥品。各國公共醫療保障體系都不可能為民眾的所有藥物開(kāi)支付賬，因此才對所有上市的藥品進(jìn)行適當的遴選，編制出基本藥物目錄。1975年，世界衛生組織向發(fā)展中國家推薦了國家基本藥物制度，將其作為確保民眾基本醫療需求的藥品供應管理制度的基礎。

　　許嘉齊強調，國家基本藥物制度是一個(gè)國家藥品政策的核心，是國家為保障基本藥物的公平可及、安全有效與合理使用，對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、籌資等多環(huán)節實(shí)施有效管理的制度，主要包括三方面內容：一是保證藥物的生產(chǎn)與供應。二是提高藥物的可獲得性。三是提高居民藥品的可支付性。目前已有105個(gè)國家已經(jīng)和正在制定國家基本藥物制度，有160多個(gè)國家擁有國家基本藥物目錄。

　　1979年，我國開(kāi)始引入“基本藥物”的概念。1982年,國家公布第一批國家基本藥物目錄,到2004年共進(jìn)行了四次調整。由于我國一直沒(méi)有建立完整的國家基本藥物制度和政策，基本藥物管理一直處于“有目錄而無(wú)制度的狀態(tài)”，群眾基本用藥不能得到有效保證。國內外實(shí)踐經(jīng)驗表明，基本藥物管理不僅僅是制訂基本藥物目錄，更重要的是建立從基本藥物生產(chǎn)、采購、配送到使用、報銷(xiāo)、價(jià)格等各個(gè)環(huán)節的管理制度和政策。

　　307個(gè)藥品品種——目錄制定歷經(jīng)五大程序

　　此次公布的基本藥物目錄包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3大部分，共307個(gè)藥品品種�；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據臨床藥理學(xué)分類(lèi)，共205個(gè)品種；中成藥主要依據功能分類(lèi)，共102個(gè)品種；中藥飲片沒(méi)有列具體品種，僅規定“頒布國家標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”。

　　目錄中，化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸)；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液。中成藥的劑型沒(méi)有單列。

　　記者注意到，“青霉素”、“阿莫西林”、“紅霉素”、“感冒清熱顆�！钡瘸Ｒ�(jiàn)藥均出現在公布的目錄內。據了解，我國目前已上市的藥品多達16000余種，并且存在同一品種上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國內外醫療用藥的經(jīng)驗教訓告訴我們，醫療市場(chǎng)上的品種過(guò)多，不利于醫療機構合理用藥、難以提高用藥效益的總體水平。

　　衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長(cháng)鄭宏告訴記者，國家基本藥物的遴選就是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數量的，這一目錄的制定應當與基本公共衛生服務(wù)體系、基本醫療服務(wù)體系、基本醫療保障體系相銜接。

　　鄭宏說(shuō)，我國制定的國家基本藥物目錄包括基層醫療衛生機構配備使用和其他醫療機構配備使用兩個(gè)部分。18日先期公布的是《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)；而《國家基本藥物目錄(其他部分)》是基層部分的擴展，將配合公立醫院改革試點(diǎn)盡快制定出臺。

　　國家基本藥物目錄是按照怎樣的程序制定出來(lái)的？鄭宏告訴記者，主要有五大程序：一、從國家基本藥物專(zhuān)家庫中，隨機抽取專(zhuān)家成立目錄咨詢(xún)專(zhuān)家組和目錄評審專(zhuān)家組，咨詢(xún)專(zhuān)家不參加目錄評審工作，評審專(zhuān)家不參加目錄制訂的咨詢(xún)工作；二、咨詢(xún)專(zhuān)家組根據循證醫學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄；三、評審專(zhuān)家組對備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；四、將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿；五、送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì )審核后，授權衛生部發(fā)布。

　　每三年調整一次——目錄并非一成不變

　　“國家基本藥物目錄并非一成不變。在保持數量相對穩定的基礎上，國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整管理。原則上每3年調整一次，必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì )適時(shí)組織調整�！编嵑暾f(shuō)。

　　什么樣的因素能影響調整的品種和數量呢？衛生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )副主任周筱青表示——我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化、我國疾病譜變化、藥品不良反應監測評價(jià)、國家基本藥物應用情況監測和評估、已上市藥品循證醫學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)等等因素，都可能成為調整目錄品種和數量的原因。

　　周筱青說(shuō)，目前有六種藥品不得納入國家基本藥物目錄遴選的范圍，具體包括：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門(mén)明確規定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。

　　對于已經(jīng)進(jìn)入國家基本藥物目錄的藥品品種，在什么情況下就必須從目錄中調出呢？“一共包括五種情形，包括藥品標準被取消的；國家食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件的；發(fā)生嚴重不良反應的；根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的以及國家基本藥物工作委員會(huì )認為應當調出的其他情形�！敝荏闱嘟忉尩�。

　　清晰的時(shí)間表——值得期待的25%

　　18日公布的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，為人們清晰地描繪了在我國建立國家基本藥物制度的時(shí)間表：2009年，每個(gè)省(區、市)在30%的政府辦城市社區衛生服務(wù)機構和縣(基層醫療衛生機構)實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開(kāi)招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現零差率銷(xiāo)售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

　　衛生部部長(cháng)陳竺在18日舉行的國家基本藥物制度實(shí)施啟動(dòng)電視電話(huà)會(huì )議上表示，目錄的制定思路是突出近期改革的重點(diǎn)，即基本、基礎和基層，以使基本藥物目錄更好地適應基層醫療衛生服務(wù)體系建設和公立醫院機構改革的需要。目錄公布后，各地要圍繞目錄做好基本藥物的采購配送、配備使用等準備工作。

　　衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長(cháng)鄭宏說(shuō)，按照規定，納入國家基本藥物目錄的藥品將全部納入政府定價(jià)范圍�；�本藥物目錄公布后，國家發(fā)改委將原則上按照藥品通用名來(lái)制定公布基本藥物零售指導價(jià)格�；�本藥物定價(jià)將兼顧廣大群眾和生產(chǎn)廠(chǎng)家的利益，既要考慮企業(yè)有恰當的利潤空間，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，同時(shí)也要合理地降低基本藥物的價(jià)格。

　　有關(guān)專(zhuān)家分析，根據國家物價(jià)主管部門(mén)初步測算，基本藥物價(jià)格平均降幅約在10%左右。同時(shí)，基本藥物在基層實(shí)行零差率銷(xiāo)售，取消15%藥品加成。也就是說(shuō)，兩者相加，群眾在基層醫療衛生機構購買(mǎi)基本藥物，價(jià)格上至少將便宜25%。

　　人力資源和社會(huì )保障部副部長(cháng)楊志明18日也表示，2009年版醫保目錄將在今年11月底前出臺,基本藥物將全部納入醫保目錄，報銷(xiāo)比例將明顯高于非基本藥物。

　　所有這些，對逐步解決長(cháng)期存在的百姓看病貴問(wèn)題，無(wú)疑將是重大的“利好”消息，值得每一位公民欣喜和期待。 (胡其峰)