中新社北京六月八日電(記者 曾利明) 國家食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛八日透露:中國鼓勵流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)研制生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,并實(shí)行生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機制。目前該局正根據早期介入、快速高效,科學(xué)審批、實(shí)事求是,統一指揮、協(xié)同應對的原則對甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行應急審批。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì )上稱(chēng),該局將協(xié)助企業(yè)獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,建立毒種庫,進(jìn)行毒株檢驗并盡快開(kāi)展毒株適應性研究。
她說(shuō),目前季節性流感疫苗生產(chǎn)已接近尾聲,各生產(chǎn)企業(yè)應繼續保證生產(chǎn)疫苗所需的原料供應,進(jìn)行生產(chǎn)設備維護,為甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好相關(guān)準備;各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線(xiàn),繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關(guān)問(wèn)題深入研究、驗證。
顏江瑛強調,在應急狀態(tài)下,該局將建立啟動(dòng)聯(lián)動(dòng)機制,組織協(xié)調其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同生產(chǎn);同時(shí)增加專(zhuān)家隊伍,保障特別審批依法科學(xué),程序不減少、標準不降低。為繼續監測疫苗的安全性和有效性,要求監管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)和疫苗接種單位強化疫苗上市后各自責任。(完)
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