記者16日從長(cháng)春長(cháng)生生物科技股份有限公司獲悉,該公司的甲型H1N1流感疫苗注冊申請已正式獲得國家食品藥品監管局的批準。這是我國繼科興生物和華蘭生物之后,第三家獲得藥品批準文號的甲型H1N1流感疫苗,也是吉林省首家獲準生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗。
該疫苗可用于3至60歲及60歲以上人群的免疫接種,接種程序為1針。疫苗一劑免疫后21天,兒童、少年和成人3個(gè)年齡組的保護率達86.44%至99.15%,達到了國際公認的保護率70%以上的評價(jià)標準。
據了解,自6月16日,企業(yè)從世界衛生組織獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種算起,長(cháng)生生物的甲型H1N1流感疫苗從研制、臨床試驗、審評審批,到獲準生產(chǎn),僅用了87天。目前公司正在積極組織疫苗的生產(chǎn),預計至年底,公司可達生產(chǎn)1000萬(wàn)至1200萬(wàn)劑該疫苗的能力。這些疫苗將全部用于國家儲備。(記者郎秋紅)
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