核心提示
從研發(fā)到生產(chǎn)只用了80多天的疫苗安全嗎?種上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出錢(qián)接種疫苗?
疾控中心專(zhuān)家將為您詳解關(guān)于甲感疫苗的種種疑問(wèn)。
10月21日起,北京市將為在校中小學(xué)生大面積免費接種甲感疫苗。隨著(zhù)秋冬流感季節來(lái)臨,衛生部部署,全國范圍內為重點(diǎn)人群接種甲感疫苗。
就公眾關(guān)心的接種甲感疫苗是否安全有效等問(wèn)題,記者采訪(fǎng)了中國疾控中心免疫規劃中心主任梁曉峰主任醫師。
接種疫苗安全嗎?
從試驗到生產(chǎn),多管齊下?lián)寱r(shí)間,環(huán)節一個(gè)都不少
記者:以往,疫苗的研發(fā)生產(chǎn)往往要4—6個(gè)月,而甲感疫苗研發(fā)生產(chǎn),我國只用了80多天。為趕時(shí)間趕進(jìn)度,會(huì )不會(huì )節省某些程序,存在安全方面的問(wèn)題?
梁曉峰:我國生產(chǎn)上市的甲感疫苗是安全的,是經(jīng)過(guò)嚴格審核的。在“依法依規、程序不變、標準不降”的原則下,國家食品藥品監督管理局加快注冊和批準甲感疫苗,研發(fā)和審批同步進(jìn)行。由中國疾病預防控制中心統一組織臨床試驗。1.3萬(wàn)名志愿者入組,在常規情況下需要1—2周,這次只花了兩三天的時(shí)間。
這次臨床試驗和疫苗生產(chǎn),沒(méi)減少任何環(huán)節,只是幾個(gè)工作同步進(jìn)行,加起來(lái)就會(huì )省出來(lái)好多時(shí)間。
記者:接種甲感疫苗,會(huì )不會(huì )有不良反應?萬(wàn)一出現大面積不良反應,如何處置?
梁曉峰:我國在1.3萬(wàn)多人的臨床試驗中,未發(fā)現嚴重的不良反應病例。常見(jiàn)的局部反應主要是疼痛、紅斑和硬結,一般持續1—2天,這是比較輕微的不良反應。還有全身性的不良反應包括發(fā)熱等,過(guò)敏反應也會(huì )發(fā)生。異常反應或嚴重反應非常罕見(jiàn)。常見(jiàn)不良反應發(fā)生率大概是1%—10%,偶見(jiàn)不良反應率是百分之零點(diǎn)幾以下。
大面積使用、大范圍接種疫苗后,才有可能發(fā)現一些罕見(jiàn)的不良反應。我國制定了疫苗接種叫停機制。一旦不良反應發(fā)生率特別是嚴重不良反應發(fā)生率較高時(shí),需要考慮叫停。
疫苗是否有效?
臨床試驗顯示,青少年和成年人保護率超過(guò)95%,但保護期尚不確定
記者:疫苗的保護期大概有多長(cháng)?如果病毒不變異的話(huà),是不是能夠一直保護下去?
梁曉峰:我國剛剛完成的疫苗臨床試驗獲得的數據證明,甲感疫苗的保護效果很好。根據臨床試驗觀(guān)察結果,大部分年齡組和抗原組的一劑次血清的保護率在85%以上,青少年和成年人達到95%以上,兒童與老年人在80%左右。
由于甲感疫苗是新的一種疫苗,它的保護期還不能確定,需要長(cháng)期觀(guān)察。
記者:接種疫苗是不是就萬(wàn)事大吉,其他預防措施都不用了?
梁曉峰:接種疫苗是很重要的流感預防措施,但不是唯一措施。國家對新流感有一個(gè)綜合性防控策略。要強化預防措施,嚴控社區的傳播,加大重癥病例的救治,減少疫情的危害。
什么人適合接種?
對雞蛋過(guò)敏者不能接種;疫苗全部是中央收儲,不接受自費接種
記者:甲感對所有人群普遍易感。是不是每個(gè)人都應接種疫苗?
梁曉峰:根據世界衛生組織的建議,如果有條件,每個(gè)人都應該接種甲感疫苗。我們國家不可能全民接種,因為疫苗生產(chǎn)能力不允許。
接種疫苗的目的是降低病死率和發(fā)病率,降低流感流行的危害,維護社會(huì )正常運行。維持公共服務(wù)系統的正常運轉,要優(yōu)先為公共服務(wù)人員包括醫務(wù)人員接種。在這個(gè)基礎上,再對特定人群接種,如中小學(xué)生,防止暴發(fā)。為了降低流感的危害,還要對一些老年人和患有慢性疾病的人員接種。
記者:什么人不能接種甲感疫苗?
梁曉峰:疫苗是從雞胚里培養出來(lái)制作完成的,會(huì )含有一些雞蛋的成分。對雞蛋過(guò)敏的人不能用這個(gè)疫苗。嚴重的慢性疾病、格林巴利綜合征患者,未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統疾病者、嚴重過(guò)敏體質(zhì)的也不能用。國家現在還沒(méi)有做3歲以下兒童的臨床實(shí)驗,3歲以下兒童也不接種。其他情況要在醫生的指導下使用。
記者:能否自費接種甲感疫苗?
梁曉峰:我國目前的接種原則是知情同意,自愿免費接種。
國家目前生產(chǎn)的疫苗全部是中央收儲,任何地方政府、個(gè)人、企業(yè)或者其他單位都不許采購。甲感疫苗不上市流通,不能自費接種。(記者 王君平)
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