中新網(wǎng)11月26日電 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,為落實(shí)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監督管理的規定》,規范基本藥物生產(chǎn)秩序,確;舅幬锏馁|(zhì)量,日前,國家藥監局就加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監管工作提出意見(jiàn)。
《意見(jiàn)》要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要充分認識加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監管工作的重要意義,全面落實(shí)屬地監管責任,強化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人的責任,完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。
《意見(jiàn)》要求,要結合藥品安全專(zhuān)項整治,切實(shí)加強基本藥物生產(chǎn)的日常監管,加強藥品銷(xiāo)售票據管理,嚴厲打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”等違法行為。
《意見(jiàn)》強調,加強基本藥物不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機制,完善監管手段,積極探索構建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監管長(cháng)效機制。
據悉,為進(jìn)一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監管工作,國家藥監局將組織督查組,適時(shí)對各地開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監管工作進(jìn)行督查。
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