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　　中新網(wǎng)5月15日電 國家食品藥品監督管理局日前通報延申、福爾公司“問(wèn)題人用狂犬病疫苗”事件處理結果，根據調查結果，食品藥品監管部門(mén)按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規，分別對延申公司和福爾公司做出了嚴肅處理。

　　據江蘇省食品藥品監管部門(mén)和當地公安部門(mén)調查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過(guò)程中存在著(zhù)偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。

　　對延申公司的處理結果為：第一，沒(méi)收延申公司違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.60元。第二，對7名參與制售劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以10年內不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。涉嫌刑事犯罪的由司法機關(guān)依法追究刑事責任。第三，收回延申公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)。第四，撤銷(xiāo)延申公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品批準證明文件。五是由延申公司承擔因接種延申公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補種費用。

　　據河北省食品藥品監管部門(mén)和當地公安部門(mén)調查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過(guò)程中，存在違規操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

　　對福爾公司的處理結果為：第一，沒(méi)收福爾公司違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計5638284.00元。第二，對2名直接責任人處以10年內不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。第三，收回福爾公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)。第四，由福爾公司承擔因接種福爾公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補種費用。

　　據了解，2009年12月，國家食品藥品監管局通報了延申公司和福爾公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現，兩家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬(wàn)人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國家標準。

　　為保障公眾安全，衛生部門(mén)和食品藥品監管部門(mén)及時(shí)采取了控制措施，責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。核查了問(wèn)題疫苗的流向，采取了及時(shí)補種措施，緊急調送足夠數量的疫苗到接種點(diǎn)，開(kāi)展免費補種工作。截至目前，尚未收到問(wèn)題疫苗導致的不良事件報告。兩部門(mén)仍將繼續加強不良反應監測工作。