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國家藥監局:“不能讓一粒假劣藥品流入災區”

2008年05月29日 09:44 來(lái)源:中國青年報 發(fā)表評論

  孤島汶川:藥品自救支撐了關(guān)鍵的5天

  “局長(cháng),縣城12家藥品零售企業(yè)和1家批發(fā)企業(yè)人員無(wú)重傷,財產(chǎn)損失嚴重但藥械損失不大,粗約估計有近100萬(wàn)元的藥品,創(chuàng )傷急救藥品僅有15萬(wàn)元左右!

  5月12日,汶川縣發(fā)生8.0級地震1小時(shí)之后,汶川縣食品藥品監督管理局工作人員向該局局長(cháng)作出上述匯報。

  在那個(gè)時(shí)候,汶川已成孤島,都汶路、汶理路、汶茂路都已塌方不通,藥品、醫療器械根本無(wú)法調進(jìn)。

  據汶川縣食品藥品監督管理局工作人員回憶,當時(shí)已經(jīng)有很多群眾聚集在藥店準備購藥。而當時(shí)傷亡情況還不明朗,汶川縣的全部藥品也僅能維持幾天。

  地震當天,汶川縣食品藥品監督管理局接到汶川縣政府的命令,要求藥監局保證7天的藥品供應。形勢非常緊張。

  “我們決定采取藥品限時(shí)供應、輪流供應和憑處方售藥等辦法,防止出現囤積藥品,影響一線(xiàn)搶救用藥,防止哄抬物價(jià),哄搶藥品,引起混亂!便氪ǹh食品藥品監督管理局嚴木初回憶說(shuō),并且通知所有涉藥械經(jīng)營(yíng)部門(mén),所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須由政府統一調劑。

  從災難發(fā)生時(shí)算起,不到30個(gè)小時(shí),該局7名在汶川地區的干部職工就調運價(jià)值12萬(wàn)元藥械共165件,協(xié)調藥品85件246個(gè)批次45個(gè)品種……自救的方式支撐了汶川縣城區5天的藥品供應,直到16日下午阿壩藏族羌族自治州食品藥品監督管理局緊急調運的藥品到達汶川。

  國家藥監局:?jiǎn)?dòng)一級響應程序

  就在地震發(fā)生的當天下午,國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)了一級響應,要求各地做好藥品(醫療器械)供應保障工作。災區食品藥品監管部門(mén)要及時(shí)了解掌握救災急需的藥品(醫療器械)品種和需求數量,非災區省份要配合災區,密切關(guān)注轄區內救災急需藥品(醫療器械)的生產(chǎn)、流通等情況,做好相關(guān)支援工作。

  同時(shí)還要求各地重點(diǎn)加強救災藥品(醫療器械)的監督檢驗,確保用藥安全。

  “隨時(shí)保證災區藥品的質(zhì)量安全、供應充足和捐贈的針對性!12日晚,國家藥監局就作出了這樣的部署。

  根據經(jīng)驗,地震發(fā)生之后,麻醉藥、破傷風(fēng)、疫苗和血液制品等藥品將會(huì )出現大量需求,如何保證這些藥品的供應?

  5月13日凌晨3點(diǎn),接到首批四川災區急需的藥品和醫療器械清單后,國家食品藥品監督管理局就對導尿管、輸液器以及骨折用的夾板、升壓藥、止血藥、抗生素以及急需血液等供應工作進(jìn)行部署,并隨即與國家發(fā)改委溝通,調撥儲備藥品,運送災區。

  13日,國家藥監局要求麻醉藥品的全國性批發(fā)企業(yè)——國藥集團藥業(yè)股份有限公司與四川省各區域性批發(fā)企業(yè)取得聯(lián)系,當天,該公司就以特快專(zhuān)遞方式向四川省18家麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)送麻醉藥品157件;5月14日,綿陽(yáng)地區麻醉藥品需求量劇增,庫存告急,國藥集團藥業(yè)股份有限公司立即從該公司設在成都的儲存點(diǎn)將麻醉藥品運至綿陽(yáng)災區;5月15日,以空運方式向成都的儲存點(diǎn)補充麻醉藥品608件。

  據介紹,國藥集團藥業(yè)公司現有庫存可以滿(mǎn)足災區的用藥需求和全國的正常麻醉藥品使用。

  此外,13日,國家藥監局調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,優(yōu)先安排批簽發(fā)。5月20日,國家食品藥品監督管理局再次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序,在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)。

  5月19日,15萬(wàn)支破傷風(fēng)抗毒素及破傷風(fēng)免疫蛋白等相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)運到災區。5月12日~20日,中國藥品生物制品檢定所已對災區急需的疫苗和血液制品進(jìn)行了批簽發(fā)。其中,甲肝疫苗20批,乙腦疫苗22批,出血熱疫苗4批,白百破疫苗8批,霍亂疫苗3批,血液制品14批。

  國家藥監局提供的數據顯示,全國目前共有破傷風(fēng)人免疫球蛋白48.1747萬(wàn)瓶,破傷風(fēng)抗毒素933.8萬(wàn)支的儲備,這些疫苗和血液制品能充足保障災區需求。

  5月22日,國家藥監局又宣布對抗震救災急需藥品實(shí)行特殊審批,并在一天之內完成對紅細胞保存液、血液保存液等藥品的注冊審批。

  “不能讓一粒假劣藥品流入災區”

  從地震發(fā)生的當天起,國家藥監局就已經(jīng)開(kāi)始引導藥品企業(yè)針對災區的藥品、醫療器械需要進(jìn)行捐贈和緊急生產(chǎn)。

  就在13日,華藥集團、神威藥業(yè)、石家莊四藥有限公司、輝瑞公司、惠氏公司、康緣集團等藥品企業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始向災區捐贈藥品、奶粉和現金。

  這些捐贈的藥品質(zhì)量怎么保證?

  5月14日,國家食品藥品監督管理局發(fā)出緊急通知,要求各地食品藥品監管部門(mén)加強救災期間的藥品安全監管工作,進(jìn)一步加大救災和捐贈藥品、醫療器械監管力度。其中,捐贈境內生產(chǎn)的藥品,有效期限距失效日期必須在6個(gè)月以上。

  5月17日下午,杭州市藥檢所出具了一份報告,稱(chēng)該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規定:一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒,有一項溶化性指標不符合規定;另一種是上海某(集團)下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒,有效期限距失效期少于6個(gè)月。

  據介紹,這兩批藥品并不會(huì )對人體產(chǎn)生危害,但本著(zhù)安全有效的原則,杭州食品藥品監管局立即責成天天好大藥房不惜代價(jià)迅速召回捐贈藥品,絕不使其運往災區。

  在大量藥品、醫療器械運往災區的同時(shí),各地藥監部門(mén)都采取措施加強了對藥品的檢驗,將藥品檢驗關(guān)口前移,做到捐贈藥品在啟運時(shí)就進(jìn)行檢查驗收。比如,天津市食品藥品監督管理局就在天津市捐贈現場(chǎng)派駐監管人員,對所有向災區捐贈的藥品、醫療器械進(jìn)行現場(chǎng)檢查并加封查驗標志。

  “保證急救藥品及時(shí)供應到位!薄皼Q不能讓一粒假劣藥品流入災區!眹称匪幤繁O督管理局副局長(cháng)張敬禮作出這樣的要求和承諾。

  截至2008年5月26日中午的不完全統計,全國食品藥品監管系統已經(jīng)組織協(xié)調藥品和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),捐款47181.5885萬(wàn)元,捐贈藥品和醫療器械價(jià)值 98429.4904萬(wàn)元,捐款捐藥合計145611.0789萬(wàn)元。 (記者 李松濤)

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