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　　采血漿量近年直線(xiàn)下降

　　宋應同說(shuō)，2006年，衛生部制定了《單采血漿站質(zhì)量管理規范》，開(kāi)始對全國范圍內的單采血漿站進(jìn)行轉制改造，一些不符合規范的血站被關(guān)閉，血漿從源頭上得到了規范。但與此同時(shí)，國內的采漿量也直線(xiàn)下降，這使得生產(chǎn)血液制品的原血漿嚴重不足。

　　有資料顯示，2006年以前，全國平均每年的采漿量在4500噸到5000噸之間，而2006年以后全國每年的采漿量只有近3000噸，2007年全國的采漿量是2700噸，一些生產(chǎn)企業(yè)因血漿量供應不足而倒閉。

　　人血白蛋白是用健康人的血漿提取的一種血液制品，這些血漿都來(lái)自單采血漿站，它與血站采集的全血在用途上有很大區別。單采血漿站采集的血漿專(zhuān)供血液制品生產(chǎn)企業(yè)，全血則主要用于醫院臨床使用。根據規定，全血不得出售給企業(yè)做血液制品加工。

　　藥監局有關(guān)人士也曾在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，我國現有30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)際年生產(chǎn)人血白蛋白能力達3000萬(wàn)支左右，但由于受到原料血漿供應的制約，人血白蛋白年生產(chǎn)總量約1300萬(wàn)支(按10克白蛋白/支計算)。

　　國家加強了監管力度，血漿站成了生產(chǎn)血液制品企業(yè)的一部分，企業(yè)需要花大筆資金買(mǎi)下血漿站，再加上批簽發(fā)制度、駐廠(chǎng)監督員等環(huán)節陸續實(shí)施，業(yè)內人士分析，企業(yè)的成本有所加大，尤其是血漿成本可能會(huì )比原來(lái)提高5%到10%。

　　形成怪圈

　　患者自己尋藥暗藏責任風(fēng)險，藥品短缺滋生拼縫“藥蟲(chóng)”

　　吃關(guān)系“藥蟲(chóng)”應運而生

　　在嚴管下，一些地方血液制品接連“出事”，不少不達標的小企業(yè)被關(guān)閉。去年，廣東和吉林分別出現“毒蛋白”和“假蛋白”事件，所涉及的兩家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可均被吊銷(xiāo)。

　　業(yè)內人士說(shuō)，在血液制品行業(yè)內，沒(méi)有哪一家企業(yè)在“出了事”后還能繼續經(jīng)營(yíng)，只要“出事”必然倒閉。

　　這讓人不禁聯(lián)想到不久前發(fā)生在江西的“6人靜脈注射人免疫球蛋白死亡”事件。盡管事件還在調查中，尚未出結果。但業(yè)內人士說(shuō)，全行業(yè)在這個(gè)時(shí)刻都對這個(gè)問(wèn)題相當敏感，大多三緘其口。業(yè)內人士分析，如果調查結果最終出在流通環(huán)節或江西博雅公司的管理環(huán)節上，那公司被吊銷(xiāo)生產(chǎn)的可能性極大，同時(shí)，這也將引發(fā)國家相關(guān)部門(mén)對血液制品行業(yè)的新一輪強力監管。

　　鑒于血液制品的特殊性，國家對它的管控非常嚴格。宋應同說(shuō)，在流通環(huán)節上，從廠(chǎng)家到經(jīng)銷(xiāo)商到醫院的利益鏈條原本很清晰。但一些不規范的“小動(dòng)作”給這個(gè)鏈條增加了復雜性�！敖�(jīng)銷(xiāo)商本來(lái)是不可以零售的，但是一些公司會(huì )賣(mài)給個(gè)人；同時(shí)一些憑借關(guān)系的‘藥蟲(chóng)’也應運而生�！�

　　上海萊士是國內數一數二的血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)一位工作人員告訴記者，血液制品的銷(xiāo)售渠道是通過(guò)一家有資質(zhì)的代理商流向醫院，但他沒(méi)有否認“會(huì )有人托關(guān)系來(lái)買(mǎi)血液制品”。

　　“按規定，在這個(gè)鏈條的后半部分，從經(jīng)銷(xiāo)商到醫院，利潤應該在15%，但事實(shí)上，各個(gè)廠(chǎng)家與醫院的合作價(jià)格有所不同，實(shí)際利潤都會(huì )高于15%。這個(gè)都是雙方來(lái)談�！睒I(yè)內人士說(shuō)。

　　此前，有媒體報道稱(chēng)醫院可能因人血白蛋白利潤小而不愿進(jìn)貨，針對這種說(shuō)法，宋應同認為沒(méi)有可能。

　　“出事院方要承擔責任”

　　宋應同認為，正是在全國范圍內血液制品急缺的大背景下，產(chǎn)生了醫生讓患者自己去找藥的無(wú)奈舉動(dòng)。

　　但是正如于健所說(shuō)，醫生讓患者自己去找藥，加劇了市場(chǎng)的不規范。

　　“患者自己找藥，一方面可能找到假藥；另一方面因為缺乏專(zhuān)業(yè)知識很可能在流通環(huán)節發(fā)生不規范，導致血液制品變質(zhì)。這些都給患者帶來(lái)安全隱患�！彼螒�同說(shuō)。

　　多年從事醫患關(guān)系研究的中國政法大學(xué)證據科學(xué)研究院副教授劉鑫也表示，醫院讓患者家屬自行找藥的做法十分欠妥。

　　“除非是醫院實(shí)在無(wú)能為力，患者自己又一定要出去找藥，否則這種事情最好不要發(fā)生�！眲Ⅵ握f(shuō)，如果患者自己出去找藥，未與院方簽訂風(fēng)險告知書(shū)，那么如果出事院方是要承擔責任的。

　　而據記者了解，張新民、王藝、于健三位患者家屬均未與醫院簽訂風(fēng)險告知書(shū)。

　　朝陽(yáng)醫院腫瘤科醫生張建軍告訴記者，人血白蛋白也可能產(chǎn)生過(guò)敏反應，嚴重貧血患者、腎功能不全者都應禁用。

　　醫生提醒 救命藥并非百病皆宜

　　人血白蛋白在民間俗稱(chēng)“救命藥”。一些人認為，注射上人血白蛋白，身體的機能就能恢復了。但張建軍坦言，這種說(shuō)法不夠準確，是民間的一種誤解。

　　張建軍解釋?zhuān)�低蛋白血癥是人血白蛋白的唯一適應證，從藥理作用上講，白蛋白能增加血容量和維持血漿膠體滲透壓。主要用于治療失血創(chuàng )傷、燒傷引起的休克，腦水腫、肝硬化及腎水腫或腹水等。

　　“很多癌癥晚期患者用量也很大，但它只能起到舒緩痛苦、延緩死亡的作用。治標不治本�！币虼�，張建軍說(shuō)，這種藥在醫院里被嚴格使用，如果不是強適應證，醫院不會(huì )推薦。

　　“從我個(gè)人而言，很少向癌癥晚期患者家屬說(shuō)這個(gè)藥，因為它不能起到救命的作用。從某種意義上說(shuō)是一種資源浪費�！�

　　張建軍認為，在血液制品短缺的大背景下，醫生讓患者自己去找藥不妥，患者如果確為強適用癥，還是應該通過(guò)醫院反映，自下而上，由醫院想辦法去相關(guān)部門(mén)協(xié)調�！搬t院總比患者的渠道多�！�

　　宋應同認為，解決血液制品短缺，還需從源頭入手，一方面提高工藝，研發(fā)替代品；另一方面加大義務(wù)獻血的宣傳力度。根據有關(guān)規定，在《獻血法》實(shí)施后，隨著(zhù)科學(xué)合理用血、成分輸血的推行，可能會(huì )有部分血液成分剩余。在確保臨床用血的前提下，血站可以將剩余的血液成分特別是分離的血漿經(jīng)省級衛生行政部門(mén)報衛生部血液主管司局批準調配給血液制品生產(chǎn)單位，但不得以此營(yíng)利。

　　患者家屬于健說(shuō)，“不能因為供應困難，就讓患者自己出去找藥。衛生局和醫院之間應該建立一個(gè)調劑機制�！倍�一位業(yè)內人士的看法是：這種本該由相關(guān)部門(mén)解決的問(wèn)題轉嫁給患者自行解決的“體外循環(huán)”怪圈是時(shí)候打破了。

　　而事實(shí)上，已有政府部門(mén)在為打破“尷尬局面”做著(zhù)努力。

　　今年5月，針對“體外循環(huán)”怪圈，廈門(mén)市政府出面，與兩家供應商代表座談，雙方達成協(xié)議：今后供給廈門(mén)市場(chǎng)的人血白蛋白將統一交由政府調配，委托廈門(mén)醫藥采購供應站供應給各大醫院。廈門(mén)市衛生局隨后還采取了一系列措施：要求各大醫院組織專(zhuān)業(yè)人士分析患者病情，將有限的藥品用在急需的患者身上；要求全市所有醫保定點(diǎn)醫療機構不得使用非正規渠道購買(mǎi)的人血白蛋白，從源頭杜絕假冒偽劣產(chǎn)品，以保障患者權益。(記者 鄒樂(lè ))

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