

5月29日,國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告,江西南昌大學(xué)第二附屬醫院,在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現嚴重不良反應事件。國家藥監局當即組成調查組趕赴江西,初步檢測結果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調查組正在對此進(jìn)行進(jìn)一步的調查和檢驗。截至目前,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫院外,沒(méi)有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。 中新社發(fā) 魏瑋 攝
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中新網(wǎng)7月8日電 國家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天的例行發(fā)布會(huì )上指出,中國藥品生物制品檢定所對送來(lái)的江西博雅免疫球蛋白樣品檢查以后,我們發(fā)現該樣品存在異常。我們通過(guò)這個(gè)實(shí)驗檢驗和實(shí)驗的結果,可以斷定樣品異常和患者死亡有直接的關(guān)系。
據顏江瑛介紹,現在的情況是,5月29日國家食品藥品監督管理局和衛生部通報的暫停銷(xiāo)售和使用標識為江西博雅生產(chǎn)的免疫球蛋白,到現在為止,江西省和國家食品藥品監督管理局等一直還在加大調查。
顏江瑛說(shuō),江西博雅免疫球蛋白這個(gè)異常的樣品局限在20070514批號的藥品里面,究竟是什么原因導致這一箱藥品有問(wèn)題,這個(gè)結果我們確實(shí)還在調查,而且公安部已經(jīng)全力在調查。江西省委省政府也很重視這件事情,現在可以說(shuō)還沒(méi)有一個(gè)結果。我們曾經(jīng)說(shuō)過(guò)幾次,有結果我們一定會(huì )向社會(huì )通報的,我們一定要全力配合公安部門(mén),有一些信息將以他們的調查結果為主,我們會(huì )及時(shí)向社會(huì )公布的。 (據中國網(wǎng)文字直播)
