
中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)今天發(fā)表的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書(shū)透露:目前全國三十一個(gè)省、自治區、直轄市建立了省級藥品不良反應監測機構,二百多個(gè)省級以下的藥品不良反應監測中心或監測站,藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )已覆蓋全國,實(shí)現了電子報告和在線(xiàn)實(shí)時(shí)報告。
自二000年以來(lái),中國藥品不良反應報告工作取得明顯進(jìn)展,二00七年的藥品不良反應病例報告數量為每百萬(wàn)人口四百多份,接近發(fā)達國家的監測報告率。表明中國藥品不良反應監測和預警能力有較大提高。
中國藥監部門(mén)積極探索推進(jìn)藥品再評價(jià),對部分上市后品種開(kāi)展安全性觀(guān)察試驗試點(diǎn)和回顧性分析調查。先后修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說(shuō)明書(shū),取消了關(guān)木通藥用標準和乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可,對一些品種采取了暫停銷(xiāo)售使用的措施。到今年六月底,已發(fā)布藥品不良反應信息通報十三期,涉及四十四個(gè)品種。
國家食品藥品監督管理局去年對中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等進(jìn)行了評價(jià)性抽驗,抽驗的一萬(wàn)三千五百九十五批次的總體合格率達百分之九十八。其中流感疫苗抽驗合格率,連續兩年為百分之百。(完)

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