
衛生部近日印發(fā)《世界衛生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》!对瓌t(草案)》提出,只有在符合這些指導原則的情況下,才可以以移植為目的,從死者或者活體身上摘取細胞、組織和器官。
2008年5月,世界衛生組織執委會(huì )第123屆會(huì )議討論了人體細胞組織和器官移植問(wèn)題,形成了《世界衛生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》!对瓌t(草案)》共包括11項指導原則,為以治療為目的的人體細胞、組織和器官的獲得和移植,提供了一個(gè)有序、符合倫理標準并且可接受的框架。
這些指導原則如下:
1.細胞、組織和器官可以從死者或者活體身上摘取用于移植,如果:(a)已得到符合法律規定的任何同意意見(jiàn),(b)沒(méi)有理由相信死者生前反對這種摘取。
2.確定潛在捐獻人死亡的醫生,不應直接參與從捐獻人身上摘取細胞、組織或器官,或參與隨后的移植步驟;這些醫生也不應負責照料此捐獻人的細胞、組織和器官的任何預期接受人。
3.死者的捐獻應顯現出其最大的治療潛力,但成年活人可在國內法律允許的范圍內捐獻器官;铙w捐獻人一般應與接受人在基因、法律或情感上有關(guān)系;铙w捐獻在以下情況下才可接受:捐獻人知情并獲得其自愿同意,已保證對捐獻人的專(zhuān)業(yè)照料和完善組織后續步驟,并已審慎執行和監督捐獻人選擇標準。應以完整和可理解的方式告知活體捐獻人,其捐獻可能存在的危險、捐獻的益處和后果;捐獻人應在法律上有資格和能力權衡這些信息;捐獻人應自愿行動(dòng),不受任何不正當的影響和強迫。
4.除了在國家法律允許范圍內的少數例外情況,不可出于移植目的從未成年人身上摘取任何細胞、組織或器官。應當具備保護未成年人的具體措施,在任何可能情況下都應在捐獻前獲得未成年人的同意。對未成年人適用的內容也同樣適用于沒(méi)有法定能力者。
5.細胞、組織和器官應僅可自由捐獻,不得伴有任何金錢(qián)支付或其他貨幣價(jià)值的報酬。購買(mǎi)或提出購買(mǎi)供移植的細胞、組織或器官,或者由活人或死者近親出售,都應予以禁止。禁止出售或購買(mǎi)細胞、組織和器官不排除補償捐獻人產(chǎn)生的合理和可證實(shí)的費用,包括收入損失,或支付獲取、處理、保存和提供用于移植的人體細胞、組織或器官的費用。
6.可依據國內法規,通過(guò)廣告或公開(kāi)呼吁的方法鼓勵人體細胞、組織或器官的無(wú)私捐獻。應禁止登廣告征求細胞、組織或器官并企圖為捐獻細胞、組織或器官的個(gè)人提供或尋求付款,或在個(gè)人死亡情況下,為其近親提供或尋求付款。參與對此類(lèi)個(gè)人或第三方付款的中間行為也應予以禁止。
7.如果用于移植的細胞、組織或器官是通過(guò)剝削或強迫,或向捐獻人或死者近親付款獲得的,醫生和其他衛生專(zhuān)業(yè)人員應不履行移植程序,健康保險者和其他支付者不應承擔這一程序的費用。
8.應禁止所有參與細胞、組織或器官獲取及移植程序的衛生保健機構和專(zhuān)業(yè)人員接受超過(guò)所提供服務(wù)的正當費用額度的任何額外款項。
9.器官、細胞和組織的分配應在臨床標準和道德準則的指導下進(jìn)行,而不是出于錢(qián)財或其他考慮。由適當人員組成的委員會(huì )規定分配原則,該原則應該公平、對外有正當理由并且透明。
10.高質(zhì)量、安全和功效好的操作程序對捐獻人和接受人同樣極為重要。對活體捐獻人和接受人雙方都應進(jìn)行細胞、組織和器官捐獻及移植的長(cháng)期效果評估,以記錄帶來(lái)的好處和造成的傷害。移植用人體細胞、組織和器官屬于具有特殊性質(zhì)的衛生產(chǎn)品,其安全、功效和質(zhì)量水平必須不斷加以維護并做到最大化。這需要有高質(zhì)量的系統加以實(shí)施,包括可追蹤機制和防范機制,并伴有不良事件和不良反應的情況報告,這對國內和輸出的人體產(chǎn)品都應如此。
11.組織、實(shí)施捐獻和移植活動(dòng)以及捐獻和移植的臨床后果,必須透明并可隨時(shí)接受調查,同時(shí)保證始終保護個(gè)人匿名以及捐獻人和接受人的隱私。(記者錢(qián) 峰)

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