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　　國家衛生部、國家食品藥品監督管理局(SFDA)日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫療機構。

　　但據了解,目前,在廣州、深圳等生活美容院仍存在違規將A型肉毒毒素制劑用于除皺美容等,甚至使用仿冒產(chǎn)品坑害消費者的情況。

　　操作不當可毀容

　　A型肉毒毒素是肉毒桿菌在繁殖中分泌的一種有毒性的蛋白質(zhì),廣州軍區總醫院整形美容外科主任李勤介紹說(shuō),一般利用注射肉毒毒素阻斷面部表情肌部分功能達到除皺目的,在美國“一針除皺”十分流行,連希拉里為競選提高形象也曾挨了這一針。五六年前,肉毒素除皺開(kāi)始進(jìn)入國內市場(chǎng),近幾年越來(lái)越多的愛(ài)美人士開(kāi)始青睞這種便捷的去皺方式,但按照嚴格規定,注射肉毒素針不是一般生活美容行為,必須在正規醫院由專(zhuān)業(yè)醫生進(jìn)行操作,否則這去皺針也可能毀容。

　　肉毒毒素本身是一種劇毒藥,如果一次注射2000單位即可致人于死地。李勤介紹,美容除皺注射的A型肉毒毒素一次只用25-50單位,是致死量的1%-3%,屬于微小劑量。如果不是專(zhuān)業(yè)的整形外科醫生,使用該技術(shù)時(shí)如不熟悉面部肌肉、血管、神經(jīng)解剖,注射位置不對,或使用濃度、劑量過(guò)大,輕則會(huì )麻痹肌肉,面容短時(shí)期僵硬,重則將可能造成肌肉癱瘓、神經(jīng)系統受損。

　　明文規定美容院不得注射去皺針

　　據悉,中華醫學(xué)會(huì )醫學(xué)美學(xué)與美容分會(huì )還制訂了《醫療美容技術(shù)操作規程》,專(zhuān)門(mén)對肉毒毒素用于除皺治療作出了具體的規范。但業(yè)內人士透露,雖然政府在不斷加強監管,市場(chǎng)仍存在一定的不規范,如在廣州、深圳等地,仍有部分美容院由明轉暗,繼續違規操作謀取暴利,而且其肉毒素來(lái)源不明,存在很大風(fēng)險。2006年,石家莊南楓醫藥科技有限公司因涉嫌假冒美國愛(ài)力根公司和蘭州生物制品研究所等企業(yè)名義,非法生產(chǎn)的肉毒素針被查處。

　　記者以消費者身份向廣州天河北一家美容院咨詢(xún),工作人員立刻表示有“去皺肉毒針”美容項目,“我們是絕對嚴格操作,是請來(lái)上海市第九人民醫院的專(zhuān)家打針”,工作人員強調說(shuō)。難道有專(zhuān)業(yè)醫生就可以放心打針嗎?按照此次出臺的規定,生活美容院都不得進(jìn)行注射肉毒素針,肉毒素產(chǎn)品只能在正規醫療機構使用,而且必須是由醫師根據診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)中的適應癥、用法、禁忌等開(kāi)具處方,每次處方劑量不得超過(guò)兩日用量。

　　一針近萬(wàn)元美容院牟暴利

　　巨大的經(jīng)濟利益,是促使這些美容院頂風(fēng)作案的根本因素。據該女子會(huì )所的工作人員介紹,打一支去皺針價(jià)格為9000元,“我們這是純進(jìn)口產(chǎn)品,如果有興趣,還可以安排你到上海去打針,那里更流行這個(gè)去皺針”。

　　據一三甲醫院的醫生介紹,由于生產(chǎn)技術(shù)的苛刻要求以及毒素的高致命性,目前全球只有中國、美國和英國3個(gè)國家實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)。國內經(jīng)過(guò)國家醫藥管理局批準生產(chǎn)肉毒毒素制劑的只有蘭州生物制品研究所這一家。蘭州生物制品研究所的肉毒毒素制劑產(chǎn)品,一支大概700元,美國愛(ài)力根公司生產(chǎn)的為1900元左右一支。加上人工費等等,也不至于叫價(jià)到近萬(wàn)元。

　　混亂的肉毒毒素制劑市場(chǎng)誰(shuí)來(lái)控源?蘭州生物制品研究所表示,他們始終堅持一個(gè)原則:購買(mǎi)者需要三證俱全,即執業(yè)醫師資格證、醫療機構執業(yè)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并且一次最多只能購買(mǎi)20支。至于生活美容院,根本就不會(huì )向他們提供藥品。另外,針對有的美容機構宣傳“只要打一針,永遠告別皺紋”,李勤表示,正規的肉毒毒素效果持續時(shí)間一般只有3-6個(gè)月,要想保持長(cháng)時(shí)間的效果,必須持續打針,但時(shí)間間隔不宜過(guò)短,大概3-6個(gè)月。(記者李劼 通訊員崔偉歷)