
據記者了解,被懷疑因使用茵梔黃注射液產(chǎn)生不良反應死亡的女?huà)氤錾鷥H9天,而衛生部和陜西省相關(guān)專(zhuān)家已于10月19日抵達志丹縣調查詳細原因。
另三名患兒情況已好轉
據志丹縣衛生局辦公室主任白成虎介紹:10月18日,縣衛生局收到了志丹縣醫院的一份“關(guān)于志丹縣人民醫院兒科使用茵梔黃疑似不良反應”的報告。報告顯示,4名嬰兒均是因患“新生兒高膽紅素血癥”入院,“也就是新生兒黃疸!卑壮苫⒔忉屨f(shuō),“茵梔黃就是治療這個(gè)病的一種藥!
4名嬰兒分別于10月2日至10月11日住院,入院最長(cháng)時(shí)間12天,最短不到1天。報告描述,4名嬰兒在治療中都出現發(fā)熱、呼吸急促、反應差和呻吟等現象,而他們都被注射了山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為071001的茵梔黃注射液。
死亡患兒住院時(shí)間為10月8日,11日出現發(fā)熱等癥狀,最終出現抽搐和心跳驟停,搶救無(wú)效死亡。而其余3名患兒經(jīng)救治,一名已痊愈出院,另兩名轉院治療后情況好轉,其中一名現已出院。
報告顯示,4名患兒出生年齡只有3天、4天、9天和17天,有兩個(gè)孩子還未起名,包括已死亡的那名女?huà)搿?/p>
無(wú)最終證據證實(shí)注射液致死
“收到報告是周六,局里馬上按程序向上級衛生部門(mén)上報!卑壮苫⒄f(shuō),“但同時(shí),縣藥監部門(mén)已通過(guò)他們的渠道向國家藥監局先行匯報了,延安市衛生局已派專(zhuān)家前往志丹,調查致病原因!蓖瑫r(shí),縣衛生局立即下發(fā)通知:要求各醫院立即停用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號為071001的茵梔黃注射液。
白成虎說(shuō),從現在了解的狀況看,只是懷疑4名嬰兒的不良反應與注射茵梔黃注射液有關(guān)!暗沒(méi)有最終證據能證實(shí)或否定這個(gè)懷疑!彼f(shuō),“衛生部和陜西省的專(zhuān)家19日已來(lái)到志丹縣調查,也未得出最終結論!倍鴵阃{查的工作人員透露,專(zhuān)家們已離開(kāi)志丹,但未向縣衛生局通報調查內容。
昨日下午,志丹縣衛生局已為死亡患兒家屬開(kāi)出相關(guān)手續,“他們已拿著(zhù)材料,到延安市去做醫療事故鑒定了!卑壮苫⒄f(shuō)。
我省延安市志丹縣一名新生兒日前在志丹縣醫院死亡,死因懷疑是使用山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液造成的不良反應。目前此藥已被停止使用。
4新生兒發(fā)生不良反應 1名嬰兒死亡
19日上午,衛生部召開(kāi)緊急電視電話(huà)會(huì )議,通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應,其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經(jīng)調查,該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬(wàn)支,已全部銷(xiāo)往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏共8省(區)。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。
山西太行藥業(yè)在其網(wǎng)站發(fā)布應急措施說(shuō)明,稱(chēng)10月16日公司接山西省藥品不良反應監測中心電話(huà)通知后,當天已主動(dòng)召回批號為071001的茵梔黃注射液,10月17日已主動(dòng)暫停所有批號茵梔黃注射液的銷(xiāo)售和使用。
太行藥業(yè)派人赴陜西調查
山西太行藥業(yè)一位姓劉的工作人員介紹說(shuō),公司自2007年10月開(kāi)始生產(chǎn)茵梔黃注射液,其中90%藥品已經(jīng)銷(xiāo)售并使用過(guò),除此次事故外并未出現問(wèn)題,目前送檢產(chǎn)品已檢項目全部合格。劉先生稱(chēng)公司副總16日當天已赴事發(fā)醫院,但醫院并未出具患兒病歷,太行藥業(yè)無(wú)法獲知所開(kāi)藥方,雙方尚在協(xié)調之中。
山西太行藥業(yè)股份有限公司表示,公司高度關(guān)注此次疑似不良反應事件,在采取上述應急處理措施的同時(shí),繼續注重藥品安全性管理,并加強藥品不良反應報告工作,主動(dòng)收集該公司生產(chǎn)制劑,尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息,及時(shí)提供給藥品監管部門(mén),配合國家衛生部和藥監局的調查工作。 本報綜合報道
40種中藥涉不良反應茵梔黃注射液居首
茵梔黃注射液主要成分為茵陳、梔子、黃芩甙、金銀花。具有清熱、解毒、利濕功效,有退黃疸和降低谷丙轉氨酶的作用。臨床上可用于治療新生兒黃疸。
根據復旦大學(xué)附屬華山醫院中藥不良反應報告,40種涉及不良反應的中藥,出現次數最高的依次為茵梔黃注射液、紅花注射液、丹參注射液和魚(yú)腥草注射液。
普通人一般認為中藥藥性平和,無(wú)毒副作用。但隨著(zhù)近年來(lái)中藥的大量使用,中藥不良反應開(kāi)始呈上升趨勢。一些常見(jiàn)的雙黃連注射液、清開(kāi)靈注射液、黃芪注射液、紅花注射液、脈絡(luò )寧針、穿琥寧針等,也曾在臨床上多次出現不良反應。
中藥注射液存在不良反應率高的弊端,如果患者輸液時(shí)給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用,安全風(fēng)險均會(huì )大大增加。專(zhuān)家提醒說(shuō)使用中藥注射液要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。 (記者 馮強)

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