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　　昨日，云南沃森生物技術(shù)有限公司召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報了目前公司所掌握的山東聊城幼兒注射該廠(chǎng)HIB疫苗后夭折事件的相關(guān)情況。云南沃森研發(fā)總監張翊表示，公司希望當地有關(guān)行政主管部門(mén)盡快促成幼兒尸檢查明事因。在責任明確后，廠(chǎng)方十分愿意承擔應當的責任。但山東當地調查小組公布的報告顯示，幼兒家屬還沒(méi)有同意尸檢。

　　疑有問(wèn)題疫苗已使用4萬(wàn)余支

　　張翊介紹，沃森公司在得知該事件后，立即啟動(dòng)應急預案，對公司所產(chǎn)該批疫苗進(jìn)行了封存、復檢、暫停銷(xiāo)售和使用，并積極配合山東相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調查，以盡快查明真相。

　　10月21日下午他們在得知疑似不良事件情況后，當天向各經(jīng)銷(xiāo)商、各區域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用他們公司200709005批次HIB疫苗的通知函，并封存該批疫苗。公司董事長(cháng)趕赴山東聊城處理相關(guān)事宜。隨后，公司對物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、疫苗流通等各個(gè)環(huán)節開(kāi)展了全面自查工作，啟動(dòng)了留樣庫中該批疫苗樣品安全項目的復檢，并盡力促成國家藥品鑒定機構對封存的該批疫苗再次進(jìn)行安全性檢查。同時(shí)申請玉溪市食品藥品監督管理局封存該批疫苗的留樣樣品，并配合玉溪市藥監局完成了現場(chǎng)檢查，檢查結果未發(fā)現異常情況。

　　沃森公司自查情況表明，公司生產(chǎn)的HIB疫苗，從生產(chǎn)到運輸再到儲存符合國家的要求。這批疫苗總計82684支，目前據不完全統計已使用4萬(wàn)余支，具體數量目前還在核實(shí)之中。除該例疑似事件外，沃森公司從未接到該批疫苗接種副反應的報告�！叭绻�疫苗出現疑似不良反應后，當地藥品不良反應監測中心會(huì )在向上級報告的同時(shí)，向企業(yè)通報不良反應事件。但截至目前，我們尚未接到相關(guān)通報�！睆堮幢硎�，目前國家疾控專(zhuān)家和山東省衛生部門(mén)對疑似疫苗不良反應事件中的嬰兒死亡原因仍在進(jìn)一步調查中。

　　HIB疫苗未納入國家強制免疫

　　“作為一種國家實(shí)行批簽發(fā)制度的生物制品，公司的生產(chǎn)檢驗標準高于國家的相關(guān)檢驗標準�！痹摴�司相關(guān)負責人表示，“現在最大的問(wèn)題是幼兒家屬不愿意配合相關(guān)部門(mén)對孩子尸檢。根據有關(guān)規定，發(fā)生不明原因死亡后一定要進(jìn)行尸檢查明真相。我們希望當地有關(guān)部門(mén)盡快促成尸檢。在責任明確后，廠(chǎng)方十分愿意承擔應當的責任�！睆堮幢硎�，雖然不通過(guò)尸檢也可以通過(guò)其他證據查明事件原因，但目前所掌握的證據還不足以查明此起事件的原因。

　　據介紹，流感嗜血桿菌感染是導致世界各地幼兒發(fā)病和死亡的一個(gè)主要原因。目前HIB結合疫苗經(jīng)過(guò)全球20多年的廣泛使用，已經(jīng)證明HIB結合疫苗是安全有效的疫苗品種，全球已經(jīng)有100多個(gè)國家將HIB結合疫苗納入國家免疫規劃。

　　“就我國來(lái)說(shuō)，HIB疫苗目前是二類(lèi)疫苗，尚未納入到國家的計劃免疫采購范圍內�！睆堮唇榻B，根據世界衛生組織發(fā)布的相關(guān)報告顯示，HIB結合疫苗接種后的主要輕度副反應包括局部疼痛、脹痛、發(fā)紅及發(fā)燒，而罕見(jiàn)、嚴重的疫苗接種反應“已知為零”。有癲癇、驚厥及過(guò)敏史者，以及已知對疫苗的某種成分過(guò)敏，尤其是對破傷風(fēng)類(lèi)毒素過(guò)敏者，或者對先前接種HIB疫苗過(guò)敏者禁止使用該疫苗。目前國內生產(chǎn)該疫苗的有2個(gè)廠(chǎng)家，沃森公司在全國29個(gè)省份已經(jīng)使用的150萬(wàn)支以上HIB疫苗，均未接到行政主管部門(mén)的不良反應報告。

　　“對于給健康人使用的疫苗制品，國家實(shí)行最為嚴格的產(chǎn)品批簽發(fā)政策�！睆堮唇榻B，生物疫苗制品除了企業(yè)自檢合格外，還要經(jīng)過(guò)國家有關(guān)部門(mén)的抽檢。只有抽檢也合格并獲得合格報告后，才可投放市場(chǎng)。對于實(shí)行批簽發(fā)的疫苗制品，質(zhì)監部門(mén)派有駐廠(chǎng)監督員監督生產(chǎn)，監督員實(shí)行定期或不定期輪換，每天對生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施嚴格監督，在有生產(chǎn)指令時(shí)，駐廠(chǎng)監督員必須到場(chǎng)監督生產(chǎn)。所有生產(chǎn)原輔材料都必須經(jīng)過(guò)檢驗合格后才可以投入使用�！耙驗槠髽I(yè)的檢測標準比國家的標準還要高，我們對自己產(chǎn)品的質(zhì)量有信心�！痹诮�(jīng)過(guò)了嚴格的換衣、隔離等措施后，工作人員還帶領(lǐng)記者在產(chǎn)區的隔離緩沖地帶，參觀(guān)了疫苗生產(chǎn)的過(guò)程。公司目前還在正常生產(chǎn)HIB疫苗�！跋Ｍ�公眾能夠科學(xué)、客觀(guān)、冷靜地看待這一事件，不要影響了科學(xué)接種疫苗�！睆堮幢硎�。

　　死亡幼兒昨日下葬 當地政府補償3.5萬(wàn)元

　　昨日記者致電云南省藥監和質(zhì)監部門(mén)，相關(guān)工作人員表示，目前事件調查尚無(wú)更新進(jìn)展。山東聊城藥監部門(mén)則表示，目前已經(jīng)由東昌府區政府有關(guān)部門(mén)組成了該事件的聯(lián)合調查組，他們不清楚具體情況。

　　東昌府區委宣傳部工作人員表示，并不清楚目前事件的進(jìn)展。根據該區政府網(wǎng)站上公布的《關(guān)于對聊城市東昌府區中醫院(鄭家)疫苗事件調查情況的通報》，東昌府區鄭家鎮葦園村兒童于來(lái)賀(男，2008年6月25日出生)免疫史正常，已接種過(guò)卡介苗、乙肝、百白破三聯(lián)、糖丸等疫苗，既往均無(wú)異常反應。在注射HIB疫苗后未發(fā)現異常，該兒童回家。此后，該兒童發(fā)生不良反應，于10月20日晚7點(diǎn)25分確認死亡。

　　東昌府區政府于來(lái)賀死亡事件調查處理領(lǐng)導小組公布的調查結果顯示，東昌府區中醫院共購進(jìn)該批次疫苗40支，已使用27支，現已封存13支。對其他使用過(guò)該批次疫苗的兒童進(jìn)行逐戶(hù)調查，未發(fā)現異常。該批次疫苗購進(jìn)渠道正常，是由市、區疾控機構逐級供應的，有區防疫站進(jìn)貨單據為證。此外，東昌府區中醫院使用疫苗的運輸方式和冷鏈運轉、保存環(huán)節均正常，預防接種人員在對于來(lái)賀進(jìn)行疫苗接種時(shí)，接種程序、接種方式、注射部位、消毒等均符合衛生部《預防接種工作規范》要求標準。

　　昨晚，記者連線(xiàn)山東媒體。據介紹，東昌府區政府給于來(lái)賀家屬發(fā)放了3.5萬(wàn)元精神補償金，在區公安部門(mén)的協(xié)調下，于來(lái)賀已經(jīng)于昨日下葬。孩子家屬表示，會(huì )根據相關(guān)部門(mén)的調查結果決定下一步采取的行動(dòng)。如果疫苗被檢測出存在質(zhì)量問(wèn)題，他們將向廠(chǎng)家索賠。(來(lái)源：生活新報 本報記者 馮興杰)