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　　責任明確后 沃森愿承擔

　　情況通報 立即上報省局

　　昨日晚7點(diǎn)，記者得知，玉溪市食品藥品監督管理局將于今日向新聞媒體通報沃森公司“疫苗疑似不良反應事件”處置情況。

　　據介紹，本月23日下午15點(diǎn)，玉溪市食品藥品監督管理局接到玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)沃森公司)報告，稱(chēng)接山東省聊城市疾控中心電話(huà)通報，聊城市一名兒童(男，4個(gè)半月)，疑似接種沃森公司生產(chǎn)的，批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結合疫苗，發(fā)生不良反應，最終死亡。但死亡原因不明。

　　當日下午16時(shí)，玉溪市食品藥品監督管理局召開(kāi)緊急會(huì )議，聽(tīng)取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報后，就該事件的處置形成意見(jiàn)，并立即上報省局和玉溪市政府。

　　迅速查明流向

　　據悉，在獲得省市批準后，玉溪市食品藥品監督管理局迅速反應，成立局長(cháng)任組長(cháng)的事件處置領(lǐng)導小組，相關(guān)科室實(shí)行24小時(shí)值班制度和處置工作日報制度。同時(shí)，要求沃森公司迅速查明該疫苗的流向。

　　經(jīng)過(guò)各地疾控中心與沃森公司銷(xiāo)售人員的走訪(fǎng)調查，現已基本查明該批疫苗銷(xiāo)售、使用及庫存的數量。該批疫苗沃森公司共計生產(chǎn)82684瓶，分別銷(xiāo)往山東濟南中信醫藥有限公司(39880瓶)、江西贛衛醫藥有限公司(2800瓶)、國藥控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省衛生廳疾控中心(10瓶)及送中國藥品生物制品檢定所檢驗150瓶，公司庫存4瓶。目前已使用42035瓶，庫存40649瓶。

　　通知暫停使用

　　另外，對庫存的40649瓶該批疫苗，沃森公司在本月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷(xiāo)商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用，并開(kāi)展工藝核查。本月24日，通過(guò)對生產(chǎn)車(chē)間原輔料臺賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉庫進(jìn)行檢查，均未發(fā)現異常情況，符合生物制品GMP管理規范。200709005批b型流感嗜血桿菌結合疫苗，在2007年11月14日由中檢所對送檢樣品檢驗合格后，簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”(批簽中檢20072773)。

　　實(shí)施封存暫控

　　最后，玉溪市食品藥品監督管理局，對沃森公司留樣的批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結合疫苗實(shí)行封存暫控，暫控疫苗共計164瓶，其中沃森公司留樣的160瓶、銷(xiāo)售庫存4瓶。

　　此外，按照玉溪市食品藥品監督管理局的要求，沃森公司派出由公司董事長(cháng)帶隊的工作組，第一時(shí)間趕赴山東聊城，配合有關(guān)部門(mén)對事件進(jìn)行調查，同時(shí)看望并慰問(wèn)了死者家屬。目前，該事件正在調查處理中。記者 李繼升(春城晚報)

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