
中新網(wǎng)11月14日電 據衛生部網(wǎng)站消息,衛生部今日通知要求暫停使用上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。
通知指出,近日,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發(fā)生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過(guò)程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調查,該院使用的是上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗發(fā)現,6支全部發(fā)生易折斷現象。
國家藥品不良反應監測中心通過(guò)初步分析,認為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,性質(zhì)嚴重。目前,國家食品藥品監督管理局已下發(fā)通知,對已銷(xiāo)售的上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
通知要求,一、各級各類(lèi)醫療衛生機構要按照國家食品藥品監督管理局《關(guān)于上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針可疑醫療器械不良事件的緊急通知》(食藥監械〔2008〕89號)的精神,暫停使用相關(guān)產(chǎn)品,保證醫療安全,降低醫療風(fēng)險。
二、各級各類(lèi)醫療衛生機構要配合當地藥監部門(mén)做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。
三、各省級衛生行政部門(mén)要將轄區內各級衛生行政部門(mén)收到及轉發(fā)本通知的具體時(shí)間,各級醫療衛生機構收到本通知的時(shí)間匯總后于2008年11月15日18時(shí)前報送我部醫政司。
四、地方各級衛生行政部門(mén)要密切監測轄區內使用該產(chǎn)品發(fā)生不良事件的情況,及時(shí)將有關(guān)情況報送我部醫政司。

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