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　　中新網(wǎng)12月8日電 今天上午，國家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì )上指出，為了進(jìn)一步加強國家對興奮劑的管理，近日國家藥監局下發(fā)通知，要求各地落實(shí)監管責任，規范興奮劑市場(chǎng)秩序，嚴防違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為反彈，保障公眾用藥安全。

　　一、切實(shí)規范興奮劑及其復方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

　　生產(chǎn)企業(yè)應當在取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號后方可生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)批準后，方可從事蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，必須嚴格按規定渠道銷(xiāo)售。要建立客戶(hù)檔案，認真核實(shí)購買(mǎi)方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，確認無(wú)誤后方可銷(xiāo)售；跟蹤核實(shí)藥品到貨情況。銷(xiāo)售情況及核實(shí)記錄保存至藥品有效期2年后備查。

　　藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；對列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑，要嚴格憑處方銷(xiāo)售；對含興奮劑藥品復方制劑，應按照現行藥品分類(lèi)管理規定執行。

　　2007年10月1日后生產(chǎn)出廠(chǎng)的含興奮劑藥品，必須按規定在藥品說(shuō)明書(shū)或者標簽上標注“運動(dòng)員慎用”字樣。未按規定標注的不得銷(xiāo)售。

　　二、強化對蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監管

　　嚴把經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品批發(fā)企業(yè)資格準入關(guān)，在保證轄區內相關(guān)藥品供應的前提下，嚴格控制審批數量，相關(guān)審批情況及時(shí)反饋國家局。切實(shí)做好蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口審批工作，跟蹤了解出口情況。

　　完善巡查制度，落實(shí)監管責任，通過(guò)跟蹤檢查、飛行檢查、明查與暗訪(fǎng)相結合等方式，加強對蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常監管，尤其要強化對藥品零售的監督檢查。重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素原料藥及其制劑來(lái)源、銷(xiāo)售流向等情況；對境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的，要對其出口情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。繼續執行向蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監督員制度，發(fā)揮派駐監督員的日常監督作用。

　　三、加強對互聯(lián)網(wǎng)興奮劑信息發(fā)布和交易行為的監管

　　加強對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布興奮劑信息的監測，禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布興奮劑信息，禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)違法銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。對違規發(fā)布興奮劑信息或銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的網(wǎng)站，配合有關(guān)部門(mén)依法嚴肅處理。

　　四、保持和完善聯(lián)合治理工作機制，依法嚴肅處理違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

　　繼續在地方政府的領(lǐng)導下，保持和完善興奮劑專(zhuān)項治理期間形成的部門(mén)聯(lián)合治理工作機制，配合有關(guān)部門(mén)暢通舉報渠道，完善信息情報收集。對接報或發(fā)現的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)線(xiàn)索，要及時(shí)組織調查，追根溯源，依法查處。對涉及其他部門(mén)職責的，要及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)處理。

　　對監督檢查中發(fā)現藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題，要及時(shí)責令企業(yè)整改，消除隱患；對違法違規的企業(yè)，要依法嚴肅處理，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(據中國網(wǎng)文字直播)