
本月底,記者隨省藥監局工作人員暗訪(fǎng)武漢市保健品市場(chǎng),發(fā)現大量“非藥品冒充藥品”的現象。只要是暢銷(xiāo)藥品,就有非藥品冒充,普通百姓很難辨其真假。
這些非藥品居然都有合法的外衣。慶幸的是,整治“非藥品冒充藥品”的行動(dòng)已經(jīng)吹響集結號,多部門(mén)開(kāi)始聯(lián)合執法嚴厲打擊這種違法行為。
(一)
古田四路永利大街菜市場(chǎng)二樓,50多家保健品商鋪占滿(mǎn)了整層樓。琳瑯滿(mǎn)目的貨架上,隨處可見(jiàn)“達克正寧”、“西瓜霜潤喉片”、“新金嗓子含片”、“京都蜜煉川貝枇杷膏”等。
“它們雖是藥品的名字,但卻不是藥品,普通人是無(wú)法辨別真偽的!笔∷幈O局工作人員從貨架上取下一盒“孚琪”告訴記者,這個(gè)非藥品與藥品“孚琪”的包裝幾乎一模一樣,差別在于非藥品的批準文號屬于“浙衛消準字”,而藥品的批準文號是“國藥準字”;非藥品標明的是“OTO”,藥品是“OTC”;非藥品的通用名是“聯(lián)苯芐唑噴霧劑”,而藥品的通用名是“聯(lián)苯芐唑乳膏”。
非藥品冒充藥品主要以保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等名目出現,宣稱(chēng)可以治療某種疾病,其批準文號中含有“消”、“健”、“食”、“妝”等字眼。
漢陽(yáng)區龍陽(yáng)大道濟榮堂藥業(yè)的院子里,十多家保健品批發(fā)商鋪圍成一圈,很多操外地口音的進(jìn)貨商進(jìn)進(jìn)出出。幾位從洪湖市來(lái)進(jìn)貨的藥店老板告訴記者,這些非藥品在當地藥店很暢銷(xiāo),他們每月進(jìn)貨十幾箱幾乎都能如期賣(mài)完。
古田四路保健品批發(fā)市場(chǎng)的售貨員葉剛以前在藥店工作過(guò)。他說(shuō)現在藥店賣(mài)藥不賺錢(qián),只好轉銷(xiāo)這些非藥品。以“達克寧”為例,藥品每盒進(jìn)價(jià)12.15元,而售價(jià)12.20元;非藥品每盒進(jìn)價(jià)2.5元,照樣賣(mài)12.20元。
與藥品相比,非藥品的生產(chǎn)成本極低。一個(gè)藥品的研發(fā)如果嚴格執行有關(guān)標準,最少需要兩年時(shí)間,同時(shí)在生產(chǎn)環(huán)節還必須進(jìn)行GMP認證,這些需要企業(yè)投入大量資金。企業(yè)為了減少審批成本,就申報“消”字號、“健”字號、“食”字號等產(chǎn)品,審核標準和生產(chǎn)成本都大大降低。
另外,因為審批會(huì )收取一定費用,一些部門(mén)為追求利益,不惜擴大自己的審批權限,進(jìn)行違規審批。與藥品審批必須經(jīng)過(guò)國家藥監局批準,而非藥品審批有的只須縣市級衛生部門(mén)通過(guò),甚至只須防疫站的檢查證明即可生產(chǎn)。
(二)
省藥監局工作人員表示,非藥品冒充藥品的大量出現,不僅擾亂了藥品市場(chǎng)秩序,而且對公眾用藥安全造成隱患。
《藥品管理法》規定,藥品必須經(jīng)過(guò)非臨床安全性評價(jià)、臨床試驗等環(huán)節,獲得批準文號后方可生產(chǎn),并且還必須執行極其嚴格的管理規范。而“非藥品”在研制過(guò)程不存在任何形式的非臨床試驗和臨床試驗,也不存在任何形式的質(zhì)量管理規范,上市后也不像藥品進(jìn)行嚴格的不良反應監測。與藥品相比,非藥品沒(méi)有任何安全保障。
“對于非藥品冒充藥品的違法行為,我們要給予堅決打擊!笔∷幈O局工作人員說(shuō),整治這類(lèi)違法行為需要從源頭抓起,武漢保健品市場(chǎng)需要大力整頓。
但是,這類(lèi)冒充藥品的非藥品都有自己的合法外衣,無(wú)論是生產(chǎn)廠(chǎng)家還是經(jīng)營(yíng)藥店,都具備由多個(gè)部門(mén)審批的相應批準文書(shū),因此整治這類(lèi)違法行為需要多個(gè)部門(mén)聯(lián)合執法。
現在國務(wù)院要求在全國范圍內展開(kāi)整治非藥品冒充藥品的專(zhuān)項行動(dòng),由衛生部牽頭,會(huì )同公安、工商、質(zhì)檢和藥監等部門(mén)聯(lián)合執法,各部門(mén)依據職責分工,對非藥品產(chǎn)品的審批、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節進(jìn)行全過(guò)程的整治。
本月,我省啟動(dòng)了對“非藥品冒充藥品”違法行為的整治,多部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)。省藥監局先調查摸底,邊查邊整治,解決不了的問(wèn)題移交給相關(guān)部門(mén)處理。(記者 羅序文 通訊員 李天書(shū) 袁富國 實(shí)習生 曾璇)

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