在中國最東北端的黑龍江省佳木斯市,目前還是一片冰天雪地。然而,比天氣更冷的,是烏蘇里江佳大制藥公司員工的心情。因為涉嫌不良反應致死人命,該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液被叫停。黑龍江省藥監局和佳木斯市藥監局組成聯(lián)合調查組,昨日進(jìn)入烏蘇里江佳大制藥公司,進(jìn)行全面調查。
公司全面停產(chǎn)大部分辦公室沒(méi)人
昨日上午10時(shí)許,烏蘇里江佳大制藥公司寬敞的廠(chǎng)區內空空蕩蕩,面對本報記者的采訪(fǎng)要求,門(mén)衛表示,已經(jīng)接到領(lǐng)導通知,拒絕接待,而且對任何問(wèn)題都“無(wú)可奉告”。
住在廠(chǎng)區附近的一位居民告訴記者,這幾天沒(méi)有看到工廠(chǎng)有開(kāi)工的跡象。記者從一間廠(chǎng)房外透過(guò)窗戶(hù)玻璃向里看,車(chē)間內靜悄悄的,空無(wú)一人。幾名回宿舍的女工告訴記者,公司的生產(chǎn)全面停工了。記者問(wèn)她們是否知道為什么停工。一名女工說(shuō),聽(tīng)說(shuō)藥“出事了”。
公司辦公大樓內大部分的辦公室也沒(méi)有人。一位姓郭的辦公室工作人員承認公司已經(jīng)全面停工,但他表示,停產(chǎn)并非是因雙黃連出問(wèn)題而是接到政府部門(mén)的禁令,“只要有需求,我們會(huì )馬上生產(chǎn)”。
調查組進(jìn)駐公司徹查生產(chǎn)過(guò)程
“我們知道得不比你們早!焙邶埥∈称匪幤繁O督管理局新聞發(fā)言人李軍通過(guò)電話(huà)對記者介紹,他們也是12日晚才接到衛生部辦公廳和國家藥監局的緊急通知。
黑龍江藥監局馬上組織召開(kāi)緊急會(huì )議,黑龍江藥監局稽查局副局長(cháng)喬振寬帶隊前往佳木斯,與佳木斯市藥監局組成聯(lián)合調查組,對出問(wèn)題雙黃連注射液的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行徹查。
黑龍江藥監局并連夜發(fā)出緊急通知,要求全省各級各類(lèi)醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即暫停使用、銷(xiāo)售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支),對已經(jīng)使用的問(wèn)題批次藥品進(jìn)行妥善保存以保證藥品信息可追溯。
注射液“經(jīng)常出現過(guò)敏反應”
參股方佳木斯大學(xué)校辦產(chǎn)業(yè)管理處副處長(cháng)云廣鵬告訴記者,12日晚得知消息后,校方也派人與烏蘇里江佳大制藥公司的領(lǐng)導一起趕赴事發(fā)地青海省實(shí)地調查。烏蘇里江佳大制藥公司的郭先生證實(shí),公司領(lǐng)導確實(shí)已經(jīng)趕赴青海省調查死亡病例是否確實(shí)因為雙黃連注射液致死,“現在到底問(wèn)題出在哪兒、是不是我們的藥的問(wèn)題還不知道”。
姜洪志2002年曾任烏蘇里江佳大制藥有限公司總經(jīng)理兼總工程師。姜洪志離開(kāi)烏蘇里江制藥后發(fā)布的一份求職簡(jiǎn)歷顯示,他在烏蘇里江制藥有限公司任職期間組織生產(chǎn)雙黃連注射液、刺五加注射液、燈盞花素注射液等中藥靜脈注射液,“經(jīng)常出現過(guò)敏反應”。姜洪志稱(chēng),他“在動(dòng)物試驗的基礎上,并結合生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)和新型設備的應用,最終解決了過(guò)敏反應問(wèn)題!
過(guò)敏反應問(wèn)題是如何解決的?后來(lái)是否又出現過(guò)?姜洪志表示,他已離開(kāi)烏蘇里江制藥多年,對目前的生產(chǎn)狀況不了解。
曾被國家藥監局抽檢合格
國家食品藥品監督管理局2008年9月發(fā)布的《2008年第2期國家藥品質(zhì)量公告》顯示,當時(shí),雙黃連注射液全國共有注冊藥品批準文號18個(gè),涉及18個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。去年上半年對12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的293批次樣品進(jìn)行了抽查,抽樣覆蓋面達到66.7%,檢驗結果全部為“合格”。
在那次抽檢中,黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司有42個(gè)批次的雙黃連注射液被抽檢,占抽檢總數的14.3%。
烏蘇里江制藥的官方網(wǎng)站顯示,該公司生產(chǎn)刺五加注射液、雙黃連注射液、燈盞花注射液、乳腺康注射液等248種產(chǎn)品。黑龍江省科技廳主辦的黑龍江科技信息網(wǎng)稱(chēng),烏蘇里江制藥“以生產(chǎn)銷(xiāo)售刺五加系列產(chǎn)品和雙黃連水針劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)”。而目前,該公司兩大主營(yíng)注射液都出了問(wèn)題。
去年10月,云南昆明的醫院里使用黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液出現死亡病例,隨后黑龍江省4家刺五加注射液生產(chǎn)企業(yè)都已停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售刺五加注射液。瑞格制藥有限公司的工作人員告訴記者,一直到目前,刺五加注射液仍然未被允許生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
最新進(jìn)展
全國召回40多萬(wàn)支“問(wèn)題雙黃連”
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”被緊急叫停后,當地藥監部門(mén)對事發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,并責成其召回已售出的兩個(gè)批號40多萬(wàn)支藥品。目前,企業(yè)已開(kāi)始召回產(chǎn)品。黑龍江省委省政府立即采取緊急措施應對,責令企業(yè)對生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行封存,所有經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)停止銷(xiāo)售佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液,并組織力量對這一企業(yè)的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工藝進(jìn)行徹查。
青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進(jìn)行了查封,并正在對相關(guān)藥品進(jìn)行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專(zhuān)家對涉嫌藥品與不良事件的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析和評估。
佳木斯市食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人李云鵬介紹,該局已經(jīng)啟動(dòng)了藥品不良反應事件應急預案,12日凌晨?jì)牲c(diǎn),藥監工作人員進(jìn)入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司,進(jìn)行了5個(gè)多小時(shí)的全面檢查。
經(jīng)檢查,涉及發(fā)生不良事件的兩個(gè)批號藥品共售出1000多件,總計40多萬(wàn)支,主要銷(xiāo)往河北、青海、黑龍江和山東等省。目前,佳木斯市食品藥品監督管理局已責成生產(chǎn)企業(yè)召回這些藥品。另?yè)私,當地藥監部門(mén)已將涉及發(fā)生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產(chǎn)的各三批藥品共150支,送往黑龍江省藥品檢驗所進(jìn)行檢測。(新華社)(來(lái)源:中國網(wǎng)-成都商報 記者殷玉生)
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