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　　第十條　新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現新生兒遺傳代謝病陽(yáng)性病例時(shí)，應當及時(shí)通知新生兒監護人進(jìn)行確診。

　　開(kāi)展新生兒聽(tīng)力初篩、復篩的醫療機構發(fā)現新生兒疑似聽(tīng)力障礙的，應當及時(shí)通知新生兒監護人到新生兒聽(tīng)力篩查中心進(jìn)行聽(tīng)力確診。

　　第十一條　新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫療機構在實(shí)施新生兒疾病篩查前，應當將新生兒疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實(shí)告知新生兒的監護人，并取得簽字同意。

　　第十二條　從事新生兒疾病篩查的醫療機構和人員，應當嚴格執行新生兒疾病篩查技術(shù)規范，保證篩查質(zhì)量。

　　醫療機構發(fā)現新生兒患有遺傳代謝病和聽(tīng)力障礙的，應當及時(shí)告知其監護人，并提出治療和隨診建議。

　　第十三條　省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)根據本行政區域的具體情況，協(xié)調有關(guān)部門(mén)，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽(tīng)力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。

　　有條件的醫療機構應當開(kāi)展新生兒遺傳代謝病的治療工作。

　　第十四條　衛生部組織專(zhuān)家定期對新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛生行政部門(mén)應當及時(shí)撤銷(xiāo)其資格。

　　新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗室應當接受衛生部臨床檢驗中心的質(zhì)量監測和檢查。

　　第十五條　縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)應當對本行政區域內開(kāi)展新生兒疾病篩查工作的醫療機構進(jìn)行監督檢查。

　　第十六條　醫療機構未經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)指定擅自開(kāi)展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗室檢測的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條的規定予以處罰。

　　第十七條　開(kāi)展新生兒疾病篩查的醫療機構違反本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)責令改正，通報批評，給予警告：

　　(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規范》的；

　　(二)未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；

　　(三)未按規定進(jìn)行實(shí)驗室質(zhì)量監測、檢查的；

　　(四)違反本辦法其他規定的。

　　第十八條　省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)可以依據本辦法和當地實(shí)際制定實(shí)施細則。

　　第十九條　本辦法公布后6個(gè)月內，省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)應當組織專(zhuān)家對開(kāi)展新生兒疾病篩查的醫療機構進(jìn)行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。

　　第二十條　本辦法自2009年6月1日起施行。