廣東省食品藥品監管局昨日通報:中山市三鄉醫院13名因使用香丹注射液而出現疑似不良反應的患者,已于當天2個(gè)小時(shí)內消除癥狀。
3月21日,廣東省食品藥品監管局接到中山市藥監局報告:中山市三鄉醫院于3月19日發(fā)生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、批號為080524的香丹注射液后,出現寒戰、發(fā)熱等疑似藥品不良反應,經(jīng)省藥品檢驗所檢驗,該批號香丹注射液的熱源項目不符合標準規定。
事件發(fā)生后,省藥監局迅速采取相應處置措施:一是向全省各地級以上市食品藥品監管局發(fā)出文件,要求立即通知轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構停止銷(xiāo)售使用該批號香丹注射液,一經(jīng)發(fā)現立即予以控制。二是向浙江省食品藥品監管局及核查到該批號香丹注射液的另一銷(xiāo)售地山東省食品藥品監管局通報情況,請其對有關(guān)問(wèn)題作進(jìn)一步核查。三是向國家食品藥品監督管理局稽查局報告疑似藥品不良反應有關(guān)情況和該批藥品的來(lái)源、銷(xiāo)售去向及已經(jīng)采取的措施等。
3月24日,衛生部發(fā)布緊急通知,要求各級各類(lèi)醫療機構立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。截至昨日,中山市和江門(mén)市核查到的該批號藥品已被依法控制。此外,廣東省藥監部門(mén)尚未收到因使用該批號藥品而出現新的疑似藥品不良反應病例報告。
據了解,香丹注射液可擴張血管、增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量,在臨床上主要用于心絞痛和心肌梗塞等。(記者/張啟通訊員/鐘百川)
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