中新網(wǎng)4月3日電 據國家食藥監局網(wǎng)站消息,近一段時(shí)間,國內有關(guān)媒體相繼對強生等嬰幼兒衛浴產(chǎn)品安全性問(wèn)題進(jìn)行了報道。國家食品藥品監督管理局對此高度重視,成立了安全風(fēng)險評估專(zhuān)家組迅速開(kāi)展工作,通過(guò)查閱大量國內外文獻資料、市場(chǎng)抽樣和檢測等,對相關(guān)產(chǎn)品展開(kāi)安全風(fēng)險評估。
這次安全風(fēng)險評估,除了強生公司的嬰幼兒衛浴產(chǎn)品和原料外,還對目前在國內上市的其他廠(chǎng)家的嬰幼兒衛浴產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,并對可能二噁烷含量較高香波、浴液、洗手液、洗潔精等進(jìn)行了抽檢。
安全風(fēng)險評估專(zhuān)家組由國內多家權威機構的專(zhuān)家組成,包括了毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測等領(lǐng)域的10余名權威專(zhuān)家,分原料及化妝品工藝、檢測和毒理學(xué)三個(gè)工作小組開(kāi)展工作。
在對化妝品中甲醛安全風(fēng)險評估的結論意見(jiàn)中,專(zhuān)家組認為,所檢樣品中甲醛的含量遠低于我國《化妝品衛生規范》規定的2000ppm的最大允許使用濃度,此要求與歐盟以及美國化妝品原料專(zhuān)家評價(jià)組評估結論一致,按產(chǎn)品“使用說(shuō)明”正常使用不會(huì )對人體健康造成危害。
在對化妝品中二噁烷(1、4-二氧雜環(huán)己烷)安全風(fēng)險評估的結論意見(jiàn)中,專(zhuān)家組認為,根據我國現行化妝品監管法規,二噁烷為化妝品中的禁用原料,但由于技術(shù)上的原因,有可能作為雜質(zhì)隨原料帶入化妝品中。根據檢測結果,僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過(guò)采用國際上公認的安全風(fēng)險評估方法,對二噁烷雜質(zhì)檢出值最高的化妝品進(jìn)行了安全風(fēng)險評估,結果表明,按產(chǎn)品“使用說(shuō)明”正常使用這類(lèi)產(chǎn)品不會(huì )對消費者產(chǎn)生健康危害。這一安全風(fēng)險評估結論與美國食品藥品監管局(FDA)、澳大利亞國家職業(yè)衛生和安全委員會(huì )下屬專(zhuān)業(yè)機構等國際上權威機構的評價(jià)結論是一致的。
國家食品藥品監督管理局將進(jìn)一步做好嬰幼兒衛浴產(chǎn)品中甲醛和二噁烷的監測工作,有針對性地開(kāi)展化妝品專(zhuān)項抽檢。
小貼士:
1.關(guān)于甲醛
根據2007年衛生部頒發(fā)的《化妝品衛生規范》要求,化妝品中甲醛的最大允許使用濃度為2000ppm(口腔產(chǎn)品除外)(以游離甲醛計)。
2.關(guān)于二噁烷
二噁烷可存在于很多介質(zhì)中,人體可以通過(guò)皮膚、呼吸道和消化道等途徑接觸二噁烷。通過(guò)職業(yè)暴露、呼吸空氣、飲水或食用可能含有二噁烷的食品以及使用可能含有二噁烷的洗滌產(chǎn)品、化妝品、外用藥品、農畜產(chǎn)品而接觸二噁烷。
我國《化妝品衛生標準》和《化妝品衛生規范》規定二噁烷為禁用物質(zhì)。禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì),如果技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),則化妝品必須符合《化妝品衛生標準》和《化妝品衛生規范》對化妝品的要求,在正常、合理、可預見(jiàn)的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。
由環(huán)氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結構的表面活性劑一般含有二噁烷雜質(zhì),由于目前技術(shù)上無(wú)法完全避免的原因,香波、浴液、洗手液等清潔類(lèi)產(chǎn)品可能含有二噁烷雜質(zhì)。
資料顯示,目前各國均未制定化妝品中二噁烷的限量標準。
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