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　　中新網(wǎng)5月8日電 國家食藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示，已經(jīng)做好為甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準備工作。

　　顏江瑛說(shuō)，國家食品藥品監管局《藥品特別審批程序》規定：對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監管局應當在確認變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內作出審批決定。

　　顏江瑛指出，目前，各國使用的季節性流感疫苗都是每年通過(guò)世界衛生組織(WHO)發(fā)放的毒株制成。世界衛生組織(WHO)在應對大流行流感行動(dòng)計劃中明確要求，毒株構建時(shí)間為27天。按此測算，毒株構建后45天之內企業(yè)可開(kāi)始生產(chǎn)，約4～6個(gè)月可完成生產(chǎn)。

　　為此，國家食品藥品監管局已做好用新毒株生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的特別審批工作準備，幫助生產(chǎn)企業(yè)建立了與世界衛生組織(WHO)的直接溝通渠道，爭取第一時(shí)間獲得生產(chǎn)用毒株。中國藥品生物制品檢定所等相關(guān)部門(mén)已制定應急工作方案，以便快速、準確地做好疫苗批簽發(fā)工作。（據中國網(wǎng)文字直播）