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　　昨晚8時(shí)，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動(dòng)“盼爾來(lái)�！币呙绲纳�產(chǎn)。

　　11企業(yè)本周均獲疫苗毒株

　　這家企業(yè)，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產(chǎn)許可的企業(yè)。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，這10家企業(yè)將于本周內陸續獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。

　　昨日，國家食品藥品監督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，稱(chēng)將時(shí)刻關(guān)注全球和中國的流感流行情勢，啟動(dòng)特殊審批程序，并確定適宜的臨床試驗方案，鼓勵疫苗企業(yè)積極研制甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在國內暴發(fā)，應急情況下，國家藥監局將組織、協(xié)調11家企業(yè)協(xié)同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。

　　為滿(mǎn)足未來(lái)可能出現的巨大防疫需求，北京科興昨天亦表示，決定與國內其他幾家季節性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)結盟，分享關(guān)鍵的工藝和技術(shù)，共同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，以盡快擴大疫苗產(chǎn)量。

　　國慶前疫苗可批量生產(chǎn)

　　不過(guò)，獲得毒株并不意味著(zhù)可立即大批產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗。我國大流行流感疫苗的研制負責人尹衛東強調，單批疫苗生產(chǎn)，需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。

　　國家藥監局注冊司生物制品處處長(cháng)尹紅章則介紹，可以直接為高危人群接種的批量甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國慶節前可以產(chǎn)出。但批量產(chǎn)出前，尚需經(jīng)過(guò)針對人體的安全性和有效性驗證。

　　尹紅章同時(shí)表示，預計本周內，我國現有11家流感疫苗企業(yè)均能獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。如果國內現有11家流感疫苗企業(yè)均能順利獲得甲型H1N1流感疫苗的特別審批許可，倘若甲型H1N1流感在全球大流行，保守估計中國制備疫苗的年產(chǎn)能，是3.6億劑。 (記者魏銘言)

　　- 釋疑

　　1　為何獲得毒株不能立即產(chǎn)出疫苗？

　　疫苗安全性需要驗證

　　國家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛說(shuō)，甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規模使用的安全性和有效性數據，企業(yè)拿到毒株后需檢驗其安全性；即使我國已有企業(yè)獲得大流行流感原型疫苗的生產(chǎn)審批，仍需繼續研究、驗證H1N1流感疫苗的接種程序、劑型、劑量等問(wèn)題。

　　不過(guò)，這些工作會(huì )在國家藥監局建立的“綠色審批通道”下迅速進(jìn)行，國家藥監局注冊司生物制品處處長(cháng)尹紅章表示，此前所說(shuō)的最快7月底疫苗問(wèn)世，并非批量生產(chǎn)出疫苗開(kāi)始接種。但按照國家防控疫情的統一部署，可以保證在今年國慶前可擁有隨時(shí)批量生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗的能力。

　　2　疫苗問(wèn)世后是否馬上批量生產(chǎn)？

　　疫苗產(chǎn)量將視疫情而定

　　國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗問(wèn)世后，究竟是迅速批量生產(chǎn)，還是儲備生產(chǎn)能力，顏江瑛說(shuō)，中國政府將視全球疫情和國內疫情境況決定。

　　如同我國之前研制成功，并獲得生產(chǎn)批件的人用禽流感疫苗，如果甲型H1N1流感疫苗研制成功后，該病毒并沒(méi)有引發(fā)全球和國內的大流行，反而在消退，或者引發(fā)大流行的流感病毒已經(jīng)變成了其他的亞型，那么，甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)技術(shù)將被儲備下來(lái)，沒(méi)有必要再批量生產(chǎn)。

　　流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人介紹，比較可能的情況是，首批疫苗將小批量生產(chǎn)，逐步應用于高危人群，同時(shí)驗證其安全性和有效性，以逐步完善。

　　3　如果甲型H1N1病毒變異，疫苗是否還有效？

　　病毒同源性定疫苗功效

　　國家藥監局注冊司生物制品處處長(cháng)尹紅章稱(chēng)，流感病毒的特點(diǎn)就是不斷發(fā)生變化。甲型H1N1就是從流感病毒家族中變異出的，能感染人的新亞型。依據目前的病毒特點(diǎn)研制出的疫苗，今后是否有用，要看變異前后的病毒，同源性還有多少，也就是說(shuō)，要看目前疫苗在人體接種后產(chǎn)生的血清抗體，能否對變異后病毒的攻擊產(chǎn)生保護作用。

　　- 專(zhuān)家說(shuō)法　一H1N1患者約傳染1.6人　低于SARS的傳染情況；H1N1隱性感染者很多

　　甲型H1N1流感的傳染性到底有多強？北京地壇醫院主任醫師蔡晧東解釋說(shuō)，從全球流行的情況看，一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人，低于SARS的傳染情況。

　　在衛生部網(wǎng)站日前轉發(fā)的文章中，蔡晧東解釋說(shuō)：“病毒通過(guò)飛沫剛剛排出，就很快鉆進(jìn)另一個(gè)人潮濕的呼吸道黏膜上，這個(gè)人才會(huì )被感染。這就是為什么由確診者把病毒傳播給密切接觸者的情況還非常少見(jiàn)的原因�！�

　　“從本次全球流行的情況看來(lái)，H1N1流感的傳播率僅為1.4-1.6。也就是說(shuō)一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人�！辈虝墫|說(shuō)，甲型H1N1流感傳染率遠低于SARS。一名SARS“毒王”曾在三家醫院陸續“毒”倒超過(guò)60名醫務(wù)人員。同時(shí)，甲流的死亡率不足1%，遠低于SARS。

　　蔡晧東也表示，目前甲型H1N1流感實(shí)際上隱性感染者很多，還有一些沒(méi)有被注意到的輕癥病例�！按_診病例只是冰山的一角”。蔡皓東認為，甲型流感的防控工作不可能很快結束。(本報記者 吳鵬)

　　中國累計確診151人

　　北京 19人(9人治愈)

　　上海 11人(4人治愈)

　　廣東 24人(7人治愈)

　　福建 16人(13人治愈)

　　浙江 2人(1人治愈)

　　四川 10人(1人治愈)

　　山東 1人(已治愈)

　　湖南 1人(已治愈)

　　湖北 3人 河南 1人

　　山西 1人 香港 41人

　　臺灣 21人(10人治愈)

　　(截至6月8日23時(shí))

　　北京已有11患者治愈 上海一留觀(guān)者確診；四川再確診六例二代病例

　　本報訊 (記者魏銘言) 北京市衛生局昨天通報，截至昨日16時(shí)，北京累計報告19例輸入性甲型H1N1流感確診病例，其中11例已痊愈出院。昨日無(wú)新增疑似和確診病例報告。

　　同時(shí)，現在啟動(dòng)的三家定點(diǎn)醫院累計收治發(fā)熱排查患者537人，累計出院494人，現住院43人。所有發(fā)熱排查患者病情平穩，無(wú)重癥病例。

　　此外，全市三個(gè)集中醫學(xué)觀(guān)察住地累計接收集中醫學(xué)觀(guān)察人員779人，累計解除醫學(xué)觀(guān)察635人�，F有集中醫學(xué)觀(guān)察人員144人，截至8日16時(shí)，他們的健康狀況平穩。

　　昨日，上海市政府稱(chēng)，上海在集中醫學(xué)觀(guān)察人員中，發(fā)現一例甲型H1N1流感確診病例，該病例為輸入性病例。四川省衛生廳通報，四川再確診六例二代確診病例。福建省衛生廳通報，當日福州市新增1例輸入性確診病例。香港特區政府衛生署報告稱(chēng)當日香港新增三例確診病例。