自獲得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株后,我國多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)立即投入到疫苗的研制和生產(chǎn)當中。目前部分企業(yè)已陸續開(kāi)始正式投產(chǎn)。
北京科興公司順利完成甲型H1N1流感疫苗種子批制備工作,并于6月15日正式投產(chǎn)第一批疫苗。
此前華蘭生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1流感疫苗毒種庫,并正式進(jìn)入疫苗的生產(chǎn)階段。
另?yè)私,大連雅利峰生物制藥有限公司、長(cháng)春長(cháng)生生物科技股份有限公司等疫苗生產(chǎn)企業(yè)近期也從世界衛生組織認可的實(shí)驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,并開(kāi)始了疫苗研制生產(chǎn)工作。
據介紹,疫苗企業(yè)從世衛組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿(mǎn)足批量生產(chǎn)疫苗,因此必須對其進(jìn)行稀釋?zhuān)缓髷U增培養,制備病毒種子批,這一過(guò)程需要七八天時(shí)間。單批疫苗生產(chǎn)還需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。
國家食品藥品監管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規模使用的安全性和有效性數據,因此目前不能僅僅急于疫苗上市。疫苗生產(chǎn)出來(lái)后,仍需進(jìn)行嚴格的臨床實(shí)驗,國家食品藥品監管局將組織協(xié)調各相關(guān)部門(mén),對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節進(jìn)行全程監管,最重要的還要保障疫苗的安全有效和質(zhì)量可控。(記者周婷玉、崔靜)
Copyright ©1999-2025 chinanews.com. All Rights Reserved