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　　中新網(wǎng)6月16日電 為貫徹落實(shí)《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》，進(jìn)一步加強第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，衛生部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規范(征求意見(jiàn)稿)》等17個(gè)第三類(lèi)醫療技術(shù)管理規范。

　　《變性手術(shù)技術(shù)管理規范(征求意見(jiàn)稿)》指出，變性手術(shù)前患者必須提交無(wú)在案犯罪記錄證明等，并均需歸入病歷入檔。

　　變性手術(shù)技術(shù)管理規范(征求意見(jiàn)稿)

　　為規范變性手術(shù)技術(shù)臨床應用,保證醫療質(zhì)量和醫療安全,制定本規范。本規范為醫療機構及其醫師開(kāi)展變性手術(shù)的最低要求。

　　本規范所稱(chēng)變性手術(shù)，是指通過(guò)整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生物學(xué)性別與其心理性別相符。即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。

　　一、醫療機構基本要求

　　(一)三級甲等醫院或三級甲等整形外科專(zhuān)科醫院，有衛生行政部門(mén)核準登記的整形外科診療科目。

　　(二)醫院設有管理規范、運作正常的由醫學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應用與倫理委員會(huì )。

　　(三)整形外科

　　1.設置整形外科10年以上，床位20張以上，有較強的整形外科的工作基礎。

　　2.能獨立完成整形外科各種手術(shù)，包括器官再造和組織移植。

　　3.有單間病房，便于保護變性手術(shù)患者隱私和進(jìn)行心理治療等。

　　(四)具備開(kāi)展整形外科臨床工作所需的相應設備。

　　(五)有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應用能力的本院在職醫師，有經(jīng)過(guò)變性手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓的、與開(kāi)展的變性手術(shù)相適應的其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

　　二、人員基本要求

　　(一)手術(shù)組由整形外科醫師為主組成，必要時(shí)可有其他相關(guān)科室醫師參與。

　　(二)手術(shù)者：取得《醫師執業(yè)證書(shū)》的本院在職醫師，執業(yè)范圍為整形外科；同時(shí)從事整形外科臨床10年以上，有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術(shù)，具有副主任醫師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

　　(三)第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫師，或者其它相關(guān)科室具有主治醫師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫師。

　　三、技術(shù)管理基本要求

　　(一)遵循整形外科以及相關(guān)學(xué)科診療規范和技術(shù)操作常規。

　　(二)變性手術(shù)的實(shí)施順序：性腺和外生殖器的切除、再造是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進(jìn)行。

　　(三)手術(shù)前必須提供的法律文件和應當滿(mǎn)足的條件

　　1.變性手術(shù)前患者必須提交以下法律文件及證明并均需歸入病歷入檔：

　　(1)當地公安部門(mén)出具的患者無(wú)在案犯罪記錄證明。

　　(2)當地公安部門(mén)備案同意術(shù)后更改身份證上的性別。

　　(3)有精神科醫師開(kāi)具的易性癖病診斷證明，同時(shí)證明未見(jiàn)其它精神狀態(tài)異常；經(jīng)心理學(xué)專(zhuān)家測試，證明其心理上的性取向的指向為異性，無(wú)其它心理變態(tài)。

　　(4)患者本人要求手術(shù)的書(shū)面報告并進(jìn)行公證。

　　(5)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。

　　2.手術(shù)前患者必須滿(mǎn)足的條件

　　(1)對變性的要求至少持續5年以上，且無(wú)反復過(guò)程。

　　(2)患者以其選擇的性別公開(kāi)地生活和工作至少2年。

　　(3)術(shù)前接受心理、精神治療不少于1年且無(wú)效。

　　(4)未在婚姻狀態(tài)。

　　(5)年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。

　　(6)無(wú)外科手術(shù)禁忌癥。

　　(四)實(shí)施變性手術(shù)前，應當由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)的目的、手術(shù)風(fēng)險、手術(shù)后的后續治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施、變性手術(shù)后的后果，并簽署知情同意書(shū)。

　　(五)醫院管理

　　1.術(shù)前審批：變性手術(shù)前要報告醫務(wù)處和變性手術(shù)技術(shù)臨床應用與倫理委員會(huì )，獲準后方可施行手術(shù)。

　　2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后，將有關(guān)信息按規定報送至相應衛生行政部門(mén)。

　　3.性生殖器官切除后，送病理檢查。

　　4.變性手術(shù)后，醫院為患者出具有關(guān)診療證明，以便患者辦理相關(guān)法律手續。

　　5.醫務(wù)人員應尊重患者隱私權。

　　(六)建立健全變性手術(shù)后隨訪(fǎng)制度，并按規定進(jìn)行隨訪(fǎng)、記錄。

　　(七)醫療機構和醫師按照規定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥，死亡病例，醫療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪(fǎng)情況和病歷質(zhì)量等。