中新網(wǎng)6月23日電 今天,衛生部在其網(wǎng)站發(fā)布消息,衛生部第65號令——《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行!
《辦法》將互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi),根據不同性質(zhì),分類(lèi)加以規范。
《辦法》對申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)所需的條件、所提供醫療保健信息的內容來(lái)源,以及對互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的監管等方面作出具體要求。
對于違規行為,《辦法》將根據經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的不同,作出3000元以上1萬(wàn)元以下或1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款處理。
以下為全文:
互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規范互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息科學(xué)、準確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。
本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)是指通過(guò)開(kāi)辦醫療衛生機構網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類(lèi)頻道向上網(wǎng)用戶(hù)提供醫療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。
開(kāi)展遠程醫療會(huì )診咨詢(xún)、視頻醫學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛生部相關(guān)規定執行。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供醫療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)、共享性醫療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),在向通信管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續前,應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)審核同意。
第二章 設 立
第五條 申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),應當具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設立的醫療衛生機構、從事預防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì )組織;
(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;
(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫療衛生管理法律、法規和醫療衛生專(zhuān)業(yè)知識的技術(shù)人員;提供性知識宣傳的,應當有1名副高級以上衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師。
第六條 申請提供的互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jì)热莸?除具備第五條規定條件外,還應當同時(shí)具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫療衛生機構;
(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)措施。
第七條 申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,應當按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)提出申請,并提交下列材料:
(一)申請書(shū)和申請表。申請表內容主要包括:網(wǎng)站類(lèi)別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內容分類(lèi)(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設置地點(diǎn)、預定開(kāi)始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱(chēng)、機構性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)等;
(二)主辦單位基本情況,包括機構法人證書(shū)或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照;
(三)醫療衛生專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)復印件,網(wǎng)站負責人身份證及簡(jiǎn)歷;
(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)證明文件;
(五)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明;
(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;
(七)衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;
(八)健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;
(九)保證醫療保健信息來(lái)源科學(xué)、準確的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫療衛生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)自受理之日起20日內,對申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見(jiàn)。予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》,發(fā)布公告,并向衛生部、國家中醫藥管理局備案;不予同意的,應當書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》格式由衛生部統一制定。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續,填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)項目變更申請表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件:
(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》中審核同意的項目;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項目;
(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的基本情況。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》有效期2年。需要繼續提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,應當在有效期屆滿(mǎn)前2個(gè)月內,向原審核機關(guān)申請復核。通過(guò)復核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)復核同意書(shū)》。
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