(一)清潔區應達到《醫院消毒衛生標準》中規定III類(lèi)環(huán)境的要求;
(二)清潔區應當每日進(jìn)行有效的空氣消毒;
(三)每次透析結束應更換床單、被單,對透析間內所有的物品表面及地面進(jìn)行消毒擦拭。
第二十五條 血液透析室應當建立醫院感染控制監測制度,包括環(huán)境衛生學(xué)監測和感染病例監測,分析原因并進(jìn)行整改,如存在嚴重隱患,應當立即停止收治患者,并將在院患者轉出。
第二十六條 血液透析室應該設立隔離治療間或隔離區域,配備專(zhuān)門(mén)的透析操作用品車(chē),對乙型肝炎患者進(jìn)行隔離透析,工作人員人員相對固定。
第二十七條 醫務(wù)人員和患者更衣區應當分開(kāi)設置,根據實(shí)際情況建立醫務(wù)人員通道和患者通道。醫務(wù)人員進(jìn)入清潔區應當穿工作服、換工作鞋,對患者進(jìn)行治療或者護理操作時(shí)應當遵循醫療護理常規和診療規范。
第二十八條 根據設備的要求定期對水處理系統進(jìn)行沖洗、消毒,定期進(jìn)行水質(zhì)檢測,確保符合質(zhì)量要求。每次消毒和沖洗后測定管路中消毒液殘留量,確定在安全范圍。
第二十九條 血液透析室應當建立透析液和透析用水質(zhì)量監測制度。
(一)透析用水每月進(jìn)行1次細菌培養,在水進(jìn)入血液透析機的位置收集標本,細菌數不能超出200cfu/ml;
(二)透析液每月進(jìn)行1次細菌培養,在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標本,細菌數不能超過(guò)200cfu /ml;
(三)透析液每三個(gè)月進(jìn)行1次內毒素檢測,留取標本方法同細菌培養,內毒素不能超過(guò)2eu/ml;
(四)自行配置透析液的單位應定期進(jìn)行透析液溶質(zhì)濃度的檢測,留取標本方法同細菌培養,結果應當符合規定;
(五)透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年測定一次,軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次,結果應當符合規定。
第三十條 透析管路預沖后必須2小時(shí)內使用,超過(guò)2小時(shí)沒(méi)有使用應作報廢處理。
第三十一條 血液透析室應當建立規范合理的透析診療流程,制定嚴格的接診制度,實(shí)行患者實(shí)名制管理。
第三十二條 血液透析室應當為透析設備建立檔案,對透析設備進(jìn)行日常維護,保證透析機及其他相關(guān)設備正常運行。
第三十三條 血液透析室使用的醫療設備、醫療耗材、醫療用品等應當符合國家標準,并按照國家相關(guān)規定進(jìn)行使用和管理。
第三十四條 血液透析室應當建立良好的醫患溝通渠道,按照規定對患者履行告知手續,維護患者權益。
第三十五條 血液透析室應當建立血液透析患者登記及病歷管理制度。透析病歷包括首次病歷、透析記錄、化驗記錄、用藥記錄等。
第三十六條 嚴格執行一次性使用物品的規章制度。經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的可以重復使用的血液透析器應當遵照衛生部委托中華醫學(xué)會(huì )制定的《血液透析器復用操作規范》進(jìn)行操作。
第三十七條 血液透析室的醫療廢棄物管理應當按照《醫療廢物管理條例》及有關(guān)規定進(jìn)行分類(lèi)和處理。
第四章 檢查評估
第三十八條 衛生行政部門(mén)可以設置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織,對轄區內醫療機構血液透析室的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行評估與檢查指導,促進(jìn)血液透析室工作質(zhì)量的持續改進(jìn)。
第三十九條 醫療機構應當對衛生行政部門(mén)及其委托的機構開(kāi)展的檢查指導和質(zhì)量評估予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第五章 附則
第四十條 具有獨立處理腎病內科專(zhuān)業(yè)常見(jiàn)疾病的能力和急慢性透析并發(fā)癥處理及綜合搶救能力的鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心,經(jīng)縣級以上衛生行政部門(mén)考核同意后,可以按照本指南設置血液透析室。
第四十四條 本指南由衛生部負責解釋。
第四十五條 本指南自發(fā)布之日起施行。
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