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　　中新社北京八月二十七日電(記者 曾利明)目前中國內地醫藥企業(yè)仍然處于無(wú)序競爭狀態(tài)，產(chǎn)品百分之九十七為仿制藥。由于國家財力有限，實(shí)行低水平廣覆蓋的醫保政策，控制過(guò)快上漲的醫藥費用依然迫切。這是二十七日舉行的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量提高研討會(huì )”披露的信息。

　　由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司支持，中國醫藥報社、中國藥學(xué)會(huì )、中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )和中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )共同主辦此次研討會(huì )稱(chēng)：新醫改將促進(jìn)中國仿制藥市場(chǎng)的擴容，從今年到二0一一年中國將進(jìn)入仿制藥快速增長(cháng)期。

　　而與會(huì )專(zhuān)家提供的數據顯示：二00一年至二0一0年，包括治療潰瘍、降壓調脂、抗菌、抗腫瘤等三十五個(gè)總銷(xiāo)售額超過(guò)八百億美元的暢銷(xiāo)藥品的專(zhuān)利保護集中到期，使中國制藥企業(yè)面臨“無(wú)藥可仿”的窘境。

　　專(zhuān)家指出，中國對已上市的仿制藥產(chǎn)品缺乏全面了解，質(zhì)控研究比較盲目；一些質(zhì)量標準的制訂缺乏針對性，一些仿制國外已上市產(chǎn)品的安全性檢查項目限度依據不足。為此，國家食品藥品監督管理局即將上網(wǎng)公布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)公開(kāi)征求意見(jiàn)�！�

　　當天同時(shí)召開(kāi)的第九屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )擴大會(huì )議透露，二00七年十月到今年六月，國家藥監局共受理藥品注冊申請四千四百零三件，比過(guò)去下降三分之二以上，仿制藥申報量大幅下降，不批準率明顯提高，藥品注冊申報更趨于理性。

　　會(huì )議審定的新版(二0一0年)《中國藥典》共收載藥品品種四千六百一十五個(gè)，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。(完)