中国老头老太做爰,国产麻豆乱码精品一区二区三区,国产伦精品一区二区三区老牛,日韩人妻无码一区二区三区99,午夜精品无码亚洲AV影院麻花

　　中新網(wǎng)新鄉9月1日電 (記者 齊永) 9月1日，華蘭生物疫苗有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗順利通過(guò)專(zhuān)家審評，預計本周內即可獲得藥品批準文號。

　　8月31日，華蘭生物完成了甲型H1N1流感疫苗第二針接種后第14天的血清檢測，檢測結果顯示五個(gè)劑量組的抗體保護率均大于94%，抗體陽(yáng)轉率均大于92 %，幾何平均滴度(GMT)增長(cháng)倍數均在30倍以上，三項結果均遠遠高于歐盟相關(guān)指標分別不低于70%、40%、2.5倍的評價(jià)標準。

　　9月1日，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心組織甲型H1N1流感疫苗專(zhuān)家審評會(huì )，對華蘭生物已完成階段性臨床研究的甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行審評。來(lái)自疫苗學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)及統計學(xué)等十一個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的42位專(zhuān)家共同參加了這一審評會(huì )。經(jīng)專(zhuān)家組集體討論并投票表決，一致同意華蘭生物生產(chǎn)的每劑15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3-60歲及60歲以上人群的免疫接種，接種程序為1針。

　　專(zhuān)家組認為，臨床試驗初步顯示該產(chǎn)品具有良好的免疫應答，觀(guān)察期內所見(jiàn)不良反應表現及發(fā)生率與季節性流感裂解疫苗相似；建議華蘭生物繼續完成后續臨床試驗，以進(jìn)一步確定適宜的免疫程序，同時(shí)，繼續觀(guān)察免疫持久性，并對臨床試驗受試者完成不少于6個(gè)月的安全性隨訪(fǎng)。

　　據了解，華蘭生物于6月3日從世界衛生組織認可的英國實(shí)驗室取得我國第一支甲型H1N1流感毒株；6月13日完成了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)最為重要的一步：初步完成了從世界衛生組織得到的不同甲型H1N1生產(chǎn)用毒株的篩選，建立了我國第一個(gè)生產(chǎn)種子庫；6月22日，華蘭生物生產(chǎn)出首批用于工藝研究的甲型H1N1流感疫苗；7月5日經(jīng)過(guò)中國疾病預防控制中心組織的專(zhuān)家論證，確定的最終的臨床觀(guān)察方案；7月16日與中國疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心簽署了臨床驗證研究的三方協(xié)議；7月22日正式在江蘇省泰州市開(kāi)始臨床觀(guān)察。

　　華蘭生物于8月24日向國家食品藥品監督管理局提出注冊申請，本次審評通過(guò)后，按照我國藥品特別審評審批程序，國家食品藥品監督管理局將于3日內完成審批。若審批通過(guò)，華蘭生物于本周內將從國家食品藥品監督管理局獲得甲型H1N1流感疫苗藥品生產(chǎn)批文。完