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　　中新社北京九月三日電(記者 曾利明)到本月底，中國將生產(chǎn)儲備五百萬(wàn)人份的甲型H1N1流感疫苗，以應對即將到來(lái)的秋冬季節流感高發(fā)期。這是記者三日從國家食品藥品監管局獲得的信息。

　　國家食品藥品監管局注冊司司長(cháng)張偉在此間舉行的通氣會(huì )透露，該局已正式批準北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗注冊申請，并頒發(fā)了藥品注冊批件。這是中國首個(gè)獲得藥品批準文號的甲型H1N1流感疫苗。

　　張偉稱(chēng)，臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性良好：注射該疫苗后二十一天，兒童、少年和成人三個(gè)年齡組保護率均在百分之八十一點(diǎn)四至九十八范圍內，達到了國際公認的評價(jià)標準。獲批準疫苗分為三種規格，可用于三至六十歲人群的預防接種。

　　目前，除北京科興生物制品有限公司外，還有九家機構已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗，正在陸續申報注冊，預計本月中旬可完成全部審批工作；陸續投產(chǎn)后，將具備二千六百萬(wàn)人份甲型H1N1流感疫苗的能力。

　　國家食品藥品監督管理局稱(chēng)，甲型H1N1流感疫苗基本按照季節性流感疫苗的生產(chǎn)工藝研制，得到國家衛生部、中國疾病預防控制中心和中國藥品生物制品檢定所等多部門(mén)的支持，完成了上萬(wàn)例受試者同一時(shí)段入組、接種、觀(guān)察、采血等工作，為審評提供了大量的數據。

　　該局表示，將加強對甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)監管，保障疫苗生產(chǎn)安全和質(zhì)量可控；全面跟蹤并監督使用疫苗的質(zhì)量情況，配合疾病預防控制中心等部門(mén)做好大規模人群免疫接種的不良反應監測。(完)