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　　中新社北京九月十一日電(記者 曾利明)國家食品藥品監督管理局于今年八月派出九個(gè)督導組，對全國十萬(wàn)一千個(gè)防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲備和使用單位進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，目前沒(méi)有發(fā)現防控藥械的質(zhì)量安全問(wèn)題。這是國家食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人、政策法規司副司長(cháng)顏江瑛十一日在衛生部例行新聞發(fā)布會(huì )發(fā)布的信息。

　　顏江瑛說(shuō)，該局對甲型H1N1流感疫苗審評審批、防控藥品和醫療器械等安全監管采取了早期介入、提前行動(dòng)，對疫苗生產(chǎn)和儲運實(shí)施嚴格監管。對甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權人制度；加強了對生產(chǎn)工藝的全程監管，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，要求企業(yè)做好藥品電子監管，切實(shí)做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。

　　該局還要求生產(chǎn)企業(yè)制定好疫苗召回相關(guān)預案，通過(guò)駐廠(chǎng)監督員對疫苗的生產(chǎn)儲運加強現場(chǎng)監督檢查，嚴格執行疫苗儲存留樣，以保證上市藥品安全。

　　顏江瑛透露，中國藥品生物制品檢定所將按照規定，對甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行批簽發(fā)，保證檢驗數據和結論準確可靠，對不符合要求的疫苗堅決不予簽發(fā)。同時(shí)要求所有企業(yè)健全甲型H1N1流感疫苗不良反應報告、調查分析評價(jià)和處理制度，督促企業(yè)主動(dòng)跟蹤監測疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的不良反應信息，并且按照相關(guān)規定進(jìn)行及時(shí)報告。(完)