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　　為應對甲型H1N1流感的傳播，國家食品藥品監管局日前發(fā)出通知要求，從4個(gè)方面切實(shí)加強甲感疫苗研制、生產(chǎn)等各環(huán)節監管，確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和安全。高度關(guān)注甲感疫苗不良反應，一旦收到不良反應報告，應立即與當地疾病控制機構聯(lián)系，積極配合疾控機構的調查診斷，并按規定逐級報告。

　　通知指出，首先要繼續抓緊疫苗的審評審批。

　　其次，嚴格監管疫苗生產(chǎn)和儲運，嚴格執行批準的甲感疫苗制造及檢定規程，組織開(kāi)展生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，指派監督員進(jìn)駐企業(yè)，加強對生產(chǎn)過(guò)程及工藝環(huán)節的全程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量及批間產(chǎn)品的均一性。加強疫苗電子監管，切實(shí)做到疫苗的可追蹤、可溯源。對在監督檢查中發(fā)現的疫苗質(zhì)量問(wèn)題或可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題，相關(guān)省藥監部門(mén)應立即采取有效控制措施，責令企業(yè)停產(chǎn)整頓、召回產(chǎn)品。

　　第三，中國藥品生物制品檢定所要嚴格按照程序和時(shí)限進(jìn)行甲感疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)，保證每一批疫苗質(zhì)量安全。

　　第四，嚴密監測疫苗不良反應，相關(guān)省藥監局應監督企業(yè)完善大規模人群免疫的風(fēng)險管理和藥物警戒計劃，主動(dòng)開(kāi)展甲感疫苗不良反應報告、調查、分析、評價(jià)和處理。國家藥品不良反應監測中心和各級藥品不良反應監測機構應高度關(guān)注甲感疫苗不良反應，一旦收到不良反應報告，應立即與當地疾病控制機構聯(lián)系，積極配合疾病控制機構的調查診斷，綜合分析和科學(xué)判斷，并按規定逐級報告。(記者 富子梅)