中新社北京十一月三日電 (記者 曾利明) 截至三日,中國內地已有超過(guò)四百萬(wàn)人接種了甲型H1N1流感疫苗,目前報告的不良反應有三百多例。這是中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰披露的最新數據。
他當天在國家衛生部舉行媒體通氣會(huì )上解釋說(shuō):不良反應這么低的原因是,有些稍微有些發(fā)燒、疼痛、皮膚紅的沒(méi)有報告。此外有些地方不良反應監測網(wǎng)絡(luò )敏感性不夠也是一個(gè)因素。他呼吁,接種疫苗以后如有疼痛、高燒等不良反應發(fā)生,要及時(shí)向接種點(diǎn)報告。
梁曉峰認為,總的來(lái)說(shuō),目前不良反應的發(fā)生率和掌握的季節性流感基本一致,不高于季節性流感;監測到的不良反應發(fā)生率基本是在可控范圍內。
他指出,中國甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗達一萬(wàn)三千多例,是世界上規模最大的同期開(kāi)展的臨床試驗,疫苗接種后進(jìn)行二十四小時(shí)醫學(xué)觀(guān)察,結果數據顯示與季節性流感疫苗不良反應是一致的。
梁曉峰強調,一九九六年美國接種豬流感疫苗時(shí)曾出現過(guò)不良反應高的情況,因此公眾接種疫苗擔心是正常的,F在得到的數據可使人稍微放心,但并不是說(shuō)不會(huì )發(fā)生罕見(jiàn)的、嚴重的不良反應。
中國藥品生物制品研究所副所長(cháng)王軍志指出:疫苗不良反應與藥品不良反應一樣,很多藥品通過(guò)了國家檢驗合格,但臨床使用也會(huì )發(fā)生不良反應。由于疫苗是健康人使用,發(fā)生不良反應的影響會(huì )較大,因此對疫苗的質(zhì)量監管比藥品更嚴格。
他稱(chēng),不僅甲流和其他季節性流感疫苗,中國內地使用的三十余種疫苗,質(zhì)量都沒(méi)問(wèn)題,但用后都會(huì )發(fā)生一定比例的不良反應,重點(diǎn)是對嚴重的不良反應進(jìn)行防控,能及時(shí)救治。
他稱(chēng),中國甲型H1N1流感疫苗從毒種的檢定到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程以及檢定標準都與國際接軌,和發(fā)達國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢定項目、標準和要求基本一致。
據知,為保證疫苗質(zhì)量,國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)了批簽發(fā)現場(chǎng)核查制度,派人進(jìn)入生產(chǎn)現場(chǎng)抽樣檢驗;同時(shí)對接種點(diǎn)的疫苗開(kāi)展抽樣檢驗。從八月二十二日起至今,該局已陸續批簽甲型H1N1流感疫苗二百一十七批,三千五百四十六萬(wàn)五千份。(完)
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