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　　背景新聞：中國研制成可有效抑制甲型流感病毒口罩

　　中新網(wǎng)11月11日電 “可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩”并未獲得《醫療器械注冊證》，現已被藥監部門(mén)查封。在今天的新聞發(fā)布會(huì )上，國家食品藥品監督管理局發(fā)言人顏江瑛在介紹“抗甲型H1N1流感抗病毒口罩”的調查情況時(shí)表示，同時(shí)強調，國家食品藥品監督管理局尚未批準過(guò)具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

　　據調查，天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司的生產(chǎn)基地為河北省永清縣大辛閣明大針織廠(chǎng)，是一家主要從事紡織品加工銷(xiāo)售的個(gè)體企業(yè)，取得了個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執照。經(jīng)查，天津明大公司和永清明大針織廠(chǎng)均未取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，該口罩產(chǎn)品也未取得《醫療器械注冊證》�，F場(chǎng)核查發(fā)現，截至11月9日，該廠(chǎng)共生產(chǎn)“防流感殺菌美容口罩”8012只，銷(xiāo)售了5000只，每只售價(jià)9.5元；在其車(chē)間發(fā)現3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包裝袋1000個(gè)，以及生產(chǎn)設備若干，均予以查封。

　　顏江瑛解釋說(shuō)，按照《醫療器械監督管理條例》的規定，國家對醫療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品，在經(jīng)過(guò)技術(shù)指標、檢測報告、臨床試驗等審查通過(guò)后，獲得醫療器械注冊證書(shū)后方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　顏江瑛表示，食品藥品監管部門(mén)已要求天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司及其生產(chǎn)企業(yè)追回已銷(xiāo)售的防流感殺菌美容口罩，并主動(dòng)刪除企業(yè)網(wǎng)站上的相關(guān)信息。對于現場(chǎng)查封的產(chǎn)品，將在進(jìn)一步調查取證后依法予以處理。(據中國網(wǎng)文字直播整理)

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