“江蘇河北兩家企業(yè)生產(chǎn)的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題:其有效成分低于國家標準,保護率可能因此降低,接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病!
12月8日,國家食品藥品監管局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì )上就公眾高度關(guān)注的問(wèn)題狂犬病疫苗如是說(shuō)。
相關(guān)調查顯示,問(wèn)題疫苗流向27個(gè)省區市的364個(gè)疾控中心,并已于7月份使用完畢。對可能使用過(guò)問(wèn)題疫苗的接種者,有關(guān)部門(mén)將采取怎樣的補救措施?
是否每個(gè)接種問(wèn)題疫苗的人都要補種?
請到接種點(diǎn)接受專(zhuān)家風(fēng)險評估,如果咬傷人的犬還活著(zhù),可以不補種
“國家食品藥品監管局已從其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)緊急調撥21萬(wàn)人份人用狂犬病疫苗,將按照疫苗使用情況及衛生部制定的補種方案,及時(shí)分發(fā)到各地接種點(diǎn)備補種之用!彼幈O局新聞發(fā)言人顏江瑛說(shuō)。
具體到每位接種者到底是否需要補種呢?中國疾病預防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者,對于補種采取的是“知情、自愿、免費”原則。各接種點(diǎn)的專(zhuān)家會(huì )對3月份至5月份期間接種過(guò)狂犬病疫苗的接種者做風(fēng)險評估,如果咬傷人的犬至今還活著(zhù),說(shuō)明它不是狂犬病毒攜帶者,可以不補種疫苗。
“事實(shí)上,狂犬病預防需要3個(gè)步驟!碧魄嘟忉屨f(shuō),被犬咬傷后,首先要做的是自行沖洗,最好用濃度2%—3%的碘伏,如果家里沒(méi)有碘伏,可用肥皂水對傷口反復沖洗15分鐘。其次是到醫院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗,且越早越好,最好是在被咬傷的24小時(shí)之內打第一針,3天以后打第二針,7天以后打第三針,14天以后打第四針,28天以后打第五針。
問(wèn)題疫苗何以被如此大量、快速地使用?
我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一,疫苗常常供不應求
“近年來(lái),我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬(wàn)人份以上,還常常供不應求。我國應該是全球狂犬病疫苗用量最高的國家之一!眹沂称匪幤繁O管局副局長(cháng)吳湞透露,之所以有如此大的疫苗用量,是因為我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一。
狂犬病俗稱(chēng)瘋狗病,是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經(jīng)系統傳染病,是迄今為止人類(lèi)唯一病死率高達100%的急性傳染病。近年來(lái),由于我國犬、貓的飼養量快速增長(cháng),被犬、貓咬傷的人數不斷上升。據推算,全國每年被犬、貓傷害的人數超過(guò)4000萬(wàn)人。1950年至2008年,我國共報告狂犬病死亡數119983人,近年的年報告狂犬病死亡人數均在2400人以上,僅次于印度,居世界第二位,死亡數位于我國各類(lèi)傳染病的前三位?袢〖捌鋵е碌乃劳鲆殉蔀槲覈顬閲乐氐墓残l生問(wèn)題之一。
如此規模的問(wèn)題疫苗為何事先未被發(fā)現?
所有疫苗中,狂犬病疫苗的監管難度是最大的。它的穩定性差,檢測時(shí)間長(cháng)達兩個(gè)月
“所有疫苗監管中,狂犬病疫苗的監管是難度最大的!眳菧澲赋。
原因在于:一是市場(chǎng)需求量大,造假情況時(shí)有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區,疫苗常常供不應求,因此假疫苗時(shí);燠E其中。二是狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復雜,產(chǎn)品質(zhì)量穩定性差。疫苗有效期短,只有一年。受外界溫度影響,如果不在2—8攝氏度保存,抗原活性就呈遞減狀態(tài),有些狂犬病疫苗在有效期內,其藥效可能達不到標準要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標準檢測方法,檢測疫苗合格與否的時(shí)間長(cháng)達兩個(gè)月,檢測試驗結果波動(dòng)大。當檢測結果出來(lái)時(shí),市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品往往已被用完。
“基于狂犬病疫苗的特性,必須嚴格監管疫苗生產(chǎn)企業(yè)!眳菧潖娬{,個(gè)別不法廠(chǎng)商深知狂犬病疫苗的特性和復雜性,也了解疫苗僅是3項預防措施之一,即便狂犬病發(fā)作,也不一定是疫苗的問(wèn)題。于是就鉆空子,在生產(chǎn)環(huán)節偷工減料,減少有效成分,以降低成本,生產(chǎn)更多的疫苗牟利。目前,我國正在組織開(kāi)展狂犬病疫苗病毒抗原檢測方法的研究,以縮短檢測時(shí)間,提高檢測效率,以便及時(shí)發(fā)現不合格疫苗。
怎么遏制狂犬病高發(fā)勢頭?
當務(wù)之急要從源頭上控制犬的數量,提高犬的免疫接種比率
我國狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數量龐大,免疫率低。我國飼養的犬、貓數量大、分布廣,全國約有犬只7500萬(wàn)。據統計,我國南方農村地區平均每戶(hù)養有1只犬或貓。同時(shí),犬、貓的散養現象非常普遍,農村地區散養率高達90%—95%,極易發(fā)生動(dòng)物間傳播及動(dòng)物致傷情況。而更為關(guān)鍵的是犬免疫率低,農村地區犬的免疫率僅為10%—20%,貓則幾乎不進(jìn)行免疫,無(wú)法形成免疫屏障。
同時(shí),部分人群被犬咬傷后不能及時(shí)處置或處置不規范。調查表明,群眾對狂犬病防治知識的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時(shí)就診。部分農村地區只有50%的居民知道狂犬病的高致死率,僅30%的居民知道被咬傷后應及時(shí)自行清洗傷口,被咬傷后就診率僅為65%。此外,醫療衛生機構的工作人員處置能力有限也影響到處置規范化程度。
“遏制狂犬病高發(fā)勢頭,當務(wù)之急要從源頭上控制犬的數量,提高犬的免疫接種比率!碧魄啾硎。
唐青舉例說(shuō),在美國,人用狂犬病疫苗接種的策略是,首先看犬是否進(jìn)行了狂犬病疫苗接種,如果犬已免疫接種,人是不用接種狂犬病疫苗的!暗谖覈,對狂犬病疫苗的認識存在誤區”,唐青指出,超過(guò)半數的公眾認為,接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的唯一手段。(富子梅)
Copyright ©1999-2025 chinanews.com. All Rights Reserved