國家食品藥品監督管理局日前審定通過(guò)了“體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片”、“生物芯片用醛基基片”、“體外診斷用DNA微陣列芯片”和“激光共聚焦掃描儀”等4項生物芯片行業(yè)標準,該標準由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心領(lǐng)銜負責起草,并將于2011年6月1日起施行。
中國工程院院士、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京介紹說(shuō),生物芯片技術(shù)作為一項多學(xué)科交叉的高新技術(shù),已廣泛應用于生命科學(xué)、醫學(xué)和臨床醫療、衛生防疫、藥物篩選、食品安全等多個(gè)領(lǐng)域。目前,我國生物芯片技術(shù)在研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)應用方面已經(jīng)實(shí)現了跨越式發(fā)展,并具備了一定的產(chǎn)業(yè)化規模,制定行業(yè)標準就顯得尤為重要,可以使生物芯片產(chǎn)業(yè)規范化管理得到有序發(fā)展。
據了解,我國生物芯片研發(fā)現已經(jīng)歷10個(gè)年頭的發(fā)展,基本建成了集技術(shù)創(chuàng )新、成果轉化、綜合服務(wù)、人才培養于一體,具有國際先進(jìn)水平的生物芯片研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。作為產(chǎn)業(yè)化規模最大的博奧生物現已建立起了包括基因、蛋白質(zhì)、細胞和組織“四位一體”的系統化生物芯片技術(shù)服務(wù)平臺,研制開(kāi)發(fā)出了具有自主知識產(chǎn)權的疾病診斷生物芯片、配套儀器設備、試劑耗材、軟件數據庫等4個(gè)系列近60項具有較強國際競爭力的產(chǎn)品,其中多種芯片產(chǎn)品屬?lài)H首創(chuàng ),并出口20多個(gè)國家和地區。(曹霞 潘鋒)
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