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　　江蘇延申去年因狂犬疫苗質(zhì)量問(wèn)題被停產(chǎn)；國家藥監局稱(chēng)問(wèn)題疫苗調查情況以現有公告為準

　　近日，數家媒體再曝疫苗事件：曾因生產(chǎn)質(zhì)量缺陷疫苗而于去年年底被全線(xiàn)停產(chǎn)的江蘇延申生物科技公司又恢復了繁忙景象，疑似復工。對于該報道，國家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛昨晚表示，問(wèn)題疫苗的調查進(jìn)展情況以國家藥監局網(wǎng)站現有的公告為準。

　　顏江瑛所指的公告是國家藥監局官網(wǎng)去年12月3日發(fā)布的。公告稱(chēng)，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期間，生產(chǎn)的7個(gè)批次共21.58萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題。公告還指出，國家藥監局已派出調查組督導地方局開(kāi)展調查工作，河北、江蘇兩地藥監局已分別對兩企業(yè)立案調查。藥監部門(mén)已責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　當年12月8日，顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì )上表示，江蘇、河北兩企業(yè)生產(chǎn)的7批次21萬(wàn)人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題：其效力低于國家標準，可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無(wú)法充分發(fā)揮疫苗應有的預防保護作用。

　　此后，對于江蘇延申和河北福爾兩家問(wèn)題疫苗企業(yè)的調查進(jìn)展情況，國家藥監局未再有新的通報。不過(guò)，顏江瑛昨晚表示，一旦有新的明確的調查結論，國家藥監局會(huì )對媒體和公眾有正式的、客觀(guān)的通報。

　　- 背景

　　問(wèn)題企業(yè)曾產(chǎn)甲流疫苗

　　《中國經(jīng)營(yíng)報》和《21世紀經(jīng)濟報道》的報道均指出，江蘇延申是一家明星疫苗企業(yè)，位于江蘇省常州市。去年甲流流行期間，它是全國具備甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)能力的八家疫苗企業(yè)之一，先后兩次共獲得631萬(wàn)劑甲流疫苗訂單。

　　去年年底，第二批甲流疫苗交付收儲之際，其問(wèn)題狂犬疫苗遭查處曝光，企業(yè)全線(xiàn)停產(chǎn)。

　　今年3月，上述兩家媒體的記者實(shí)地調查后稱(chēng)，曾經(jīng)的問(wèn)題疫苗企業(yè)或已重裝上陣。如果GMP認證獲得通過(guò)，曾經(jīng)因疫苗質(zhì)量問(wèn)題被勒令停產(chǎn)整頓的江蘇延申，將重新加入疫苗生產(chǎn)的大軍之中。

　　江蘇延申的問(wèn)題狂犬疫苗究竟“病”在哪里？業(yè)內人士說(shuō)法不一。

　　有人猜測，江蘇延申和此前被查處的大連金港安迪生物制品公司的問(wèn)題疫苗類(lèi)似，可能是在狂犬疫苗中違法添加一種未能被證實(shí)對人體免疫有效的疫苗佐劑，以大幅提高疫苗產(chǎn)量，同時(shí)節約成本，這也是企業(yè)的牟利點(diǎn)所在。