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　　記者1日從疫苗生產(chǎn)商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉，該公司承認其生產(chǎn)的4批次狂犬疫苗不合格。

　　根據規定，中國人用狂犬病疫苗的效價(jià)是每劑量2.5個(gè)國際單位(2.5IU／劑)。江蘇延申總經(jīng)理劉武承認，該公司2008年生產(chǎn)的4個(gè)批次人用狂犬疫苗效價(jià)低于國家標準，可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無(wú)法充分發(fā)揮疫苗應有的預防保護作用，屬于不合格產(chǎn)品。

　　針對近期導致15名兒童死亡的山西“問(wèn)題疫苗”事件，劉武表示，這些兒童接種的是乙腦疫苗，而“延申從未生產(chǎn)過(guò)乙腦疫苗，山西兒童死亡事件與延申沒(méi)有任何關(guān)系”。

　　“2008年7月-10月間，我們共有4個(gè)批次、總計17.9952萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題�！眲⑽浣榻B說(shuō)。

　　劉武同時(shí)表示，自2009年11月30日以來(lái)，“公司沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)任何一個(gè)種類(lèi)的任何一支疫苗”。這一方面是國家藥監局的調查還沒(méi)有結論，產(chǎn)品拿不到生物制品出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)必須持有的批簽發(fā)，“產(chǎn)品無(wú)法上市銷(xiāo)售，企業(yè)當然不會(huì )堅持生產(chǎn)�！绷硪环矫�，延申流感疫苗的GMP認證已于今年2月份到期，目前申請認證的工作仍在進(jìn)行中，“所以，公司甲流疫苗目前也沒(méi)有生產(chǎn)”。

　　2009年12月3日，國家藥監局發(fā)布公告稱(chēng)，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次共21.58萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題，并責令其停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　而近日有輿論指稱(chēng)，江蘇延申疫苗造假致全國超100萬(wàn)人受害，該公司7名高層因涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪被批準逮捕，江蘇延申疑似復工。

　　對于輿論指稱(chēng)，國家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，目前有關(guān)案件正在調查中，還沒(méi)有得出最終調查結論，藥監部門(mén)沒(méi)有向任何媒體公布過(guò)所謂的調查結果。顏江瑛還曾表示，江蘇延申疫苗的問(wèn)題是效價(jià)低于國家標準，可能保護效果不能達到理想標準。

　　江蘇延申2008年在中國狂犬疫苗批簽發(fā)數據榜上排名第四位，占據了國內11%的市場(chǎng)。2009年，作為中國8家具備甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)之一，江蘇延申拿到了工信部630萬(wàn)份訂單，排名全國前三。(記者劉巍巍　朱旭東　鄧華寧)