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　　中新網(wǎng)4月22日電 國家食品藥品監督管理局今日公布2009年國家藥品不良反應監測年度報告。報告顯示，2009年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應事件報告表638996份，其中最常見(jiàn)的藥物是抗感染藥，2009年此類(lèi)藥物的報告數量仍然占首位。全文如下：

　　全國藥品不良反應報告和監測概況

　　一、藥品不良反應報告系統日臻成熟 2009年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到《藥品不良反應/事件報告表》638996份。

　　自1999年開(kāi)始，我國藥品不良反應/事件報告收集的數量迅速增加，充分體現了報告系統不斷完善的規律。特別是2008年后，報告數量增長(cháng)趨緩，2009年國家藥品不良反應監測中心收到《藥品不良反應/事件報告表》數量與2008年的報告數量基本持平。

　　二、藥品不良反應/事件報告來(lái)源日趨合理 2009年藥品不良反應/事件報告按照來(lái)源統計，來(lái)自醫療機構540,717份，占84.6%；來(lái)自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)78,665份，占12.3%；來(lái)自個(gè)人19,614份，占3.1%。企業(yè)報告的比例不斷提高。

　　三、全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )的覆蓋面越來(lái)越廣泛 2009年新增網(wǎng)絡(luò )基層用戶(hù)5459個(gè)，其中醫療機構用戶(hù)2919個(gè)，企業(yè)用戶(hù)2189個(gè)，監測機構用戶(hù)228個(gè)，個(gè)人及其他用戶(hù)123個(gè)。截至2009 年12月31日，全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )在線(xiàn)基層用戶(hù)共33878個(gè)，其中醫療機構用戶(hù)18215個(gè)，占53.8%；企業(yè)用戶(hù)12881個(gè)，占 38.0%；監測機構用戶(hù)2414個(gè)，占7.1%；個(gè)人及其他用戶(hù)368個(gè)，占1.1%。

　　全國藥品不良反應/事件報告統計分析

　　一、藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況分析 2009年藥品不良反應/事件報告中，化學(xué)藥品的病例報告數占總報告數的86.7%，共涉及3100余個(gè)品種，其中生物制品的病例報告占化學(xué)藥品報告的 1.1%；中藥的病例報告占總報告數的13.3%，涉及2600余個(gè)品種，其中中成藥占99.5%，湯劑和飲片不足0.5%�；瘜W(xué)藥品報告是構成主體，這一構成與以往的統計結果相近。

　　二、藥品不良反應/事件發(fā)生最多的藥物為抗感染藥物 我國藥品不良反應/事件報告中最常見(jiàn)的藥物是抗感染藥，2009年此類(lèi)藥物的報告數量仍然占首位，達到了化學(xué)藥品的55.2%；其次是心血管系統用藥，占化學(xué)藥品的7.6%。

　　三、藥品不良反應/事件發(fā)生最多的劑型為注射劑 2009年藥品不良反應/事件報告的劑型分布以注射劑為主，占59%，口服制劑占37%，其他制劑占4%�；瘜W(xué)藥、中成藥的藥品不良反應/事件報告中，注射劑占有比例分別為61%和52%，與總體情況一致。

　　2009年全國藥品安全性措施總結

　　近年來(lái)，我國藥品不良反應監測工作在保障公眾用藥安全方面發(fā)揮了巨大作用，2003年《藥品不良反應信息通報》的發(fā)布標志著(zhù)我國在藥品不良反應 /事件報告數量增長(cháng)的基礎上，加大了數據的分析利用。

　　一、藥品不良反應信息通報 2009年，國家食品藥品監督管理局共發(fā)布《藥品不良反應信息通報》6期。分別對阿昔洛韋、克林霉素注射劑、藻酸雙酯鈉注射劑、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、清開(kāi)靈注射劑、左氧氟沙星注射劑、穿琥寧注射劑、雙黃連注射劑、炎琥寧注射劑、加替沙星的嚴重不良反應做出警告提示。

　　二、修改藥品說(shuō)明書(shū) 2009年國家食品藥品監督管理局還發(fā)布了10個(gè)/類(lèi)藥品安全問(wèn)題修改說(shuō)明書(shū)的通知。涉及藥品有阿昔洛韋制劑、吡羅昔康全身給藥制劑、丹香冠心注射液、多巴胺受體激動(dòng)劑制劑、鹽酸吡格列酮制劑、克林霉素注射劑、替扎尼定制劑、頭孢拉定制劑、溴隱亭和二氫麥角隱亭制劑，以及鹽酸哌甲酯制劑。

　　三、采取暫停銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施 國家食品藥品監督管理局還對部分藥物采取暫停銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施。2009年全年發(fā)布2條暫停通知，分別是2009年2月12日發(fā)布的暫停使用和銷(xiāo)售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液；2009年9月16日發(fā)布的暫停銷(xiāo)售使用標示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液。

　　四、撤銷(xiāo)藥品批準證明文件或藥品標準 2009年1月8日，發(fā)文停止了生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑；2009年12月11日，發(fā)文撤銷(xiāo)了炎毒清注射液和人參莖葉總皂苷注射液藥品標準(標準編號分別為WS-10005(ZD-0005)-2005和WS-10281(ZD-0281)-2002)。

　　藥品不良反應監測的目的是發(fā)現藥品的安全風(fēng)險，采取有效措施控制風(fēng)險，最大程度地保障公眾用藥安全。2009年，在全國衛生和藥品監管系統的共同努力下，很好地完成了2009年藥品不良反應監測工作目標，保障了公眾的用藥安全。從2009年藥品不良反應/事件報告的統計數據來(lái)看，我國藥品安全風(fēng)險仍然存在，這其中有藥品因藥理作用帶來(lái)的一些不可避免的藥品不良反應，同時(shí)一些藥品生產(chǎn)、流通以及使用中存在的問(wèn)題也不容忽視。

　　安全用藥提示

　　維護公眾用藥安全，需要大家共同努力。在這里我們希望通過(guò)媒體將我們監測到的藥品不良反應和用藥風(fēng)險告知大家，并提醒公眾：

　　一、處方藥必須由臨床醫師處方使用，臨床醫師要嚴格掌握適應癥，用藥前詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史，對過(guò)敏體質(zhì)者要謹慎選擇用藥；嚴格按說(shuō)明書(shū)中的用法、用量(包括用藥次數和給藥途徑)使用，除必須靜脈輸液外，盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥；靜脈給藥注意避免劑量過(guò)大、滴注速度過(guò)快、濃度過(guò)高，謹慎聯(lián)合用藥。

　　二、患者自行購買(mǎi)非處方藥(OTC)后要詳細閱讀說(shuō)明書(shū)，按照說(shuō)明書(shū)中適應證、用法用量用藥，尤其要注意說(shuō)明書(shū)中的禁忌和注意事項。用藥后出現不適要要立即停藥，必要時(shí)要到醫院就診。