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　　由第三軍醫大學(xué)教授鄒全明領(lǐng)銜團隊歷時(shí)15年研制的“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗”(簡(jiǎn)稱(chēng)Hp疫苗)，日前獲國家食品藥品監督管理局批準頒發(fā)的國家一類(lèi)新藥證書(shū)。這是迄今為止世界上首個(gè)Hp疫苗，標志著(zhù)中國在預防幽門(mén)螺桿菌感染及相關(guān)胃病研究領(lǐng)域躍居國際領(lǐng)先水平。

　　記者從科技部23日舉行的發(fā)布會(huì )上了解到，幽門(mén)螺桿菌是一種定居于人胃部的細菌，是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首。它與胃癌發(fā)生密切相關(guān)，被世界衛生組織列為一類(lèi)致癌因子。有關(guān)資料顯示，我國Hp感染者超過(guò)6億，每年胃癌死亡者約20萬(wàn)人。如何預防和根治人幽門(mén)螺桿菌對人體的侵害，一直是國際醫學(xué)界的難題。

　　據第三軍醫大學(xué)校長(cháng)王登高介紹，鄒全明教授帶領(lǐng)的研究團隊瞄準這一國際醫學(xué)難題，堅持面向國際生物科技前沿，在沒(méi)有相同疫苗參考的情況下，突破了許多關(guān)鍵性技術(shù)難題，獲取了一批原創(chuàng )性成果，包括Hp疫苗的設計原理、種子工程菌株、劑型配方等，首次創(chuàng )建分子內佐劑粘膜疫苗理論，并采取獨特的基因工程疫苗分子構建模式，在粘膜表面產(chǎn)生免疫力，解決了幽門(mén)螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題；采用特殊工藝和劑型，克服了胃酸、胃蛋白酶對疫苗的破壞作用，提高了疫苗的穩定性和有效性。

　　該疫苗是迄今為止世界上最早完成Ⅲ期臨床研究并獲得新藥證書(shū)的原創(chuàng )性Hp疫苗，可以預防幽門(mén)螺桿菌的感染。臨床研究表明Hp疫苗具有良好的有效性和安全性，預防幽門(mén)螺桿菌感染的保護率大于72.1%。在研制過(guò)程中，該研究小組已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利8項，是一項具有完全自主知識產(chǎn)權的新藥。

　　據悉，該疫苗的研制和投資各方將進(jìn)一步加強合作，加大工作力度，力爭早日實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。