中新網(wǎng)5月8日電 今天上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì )。據新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,中國自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類(lèi)新藥,2008年6月被國家食品藥品監管局批準進(jìn)行臨床試驗。目前已完成了I期臨床試驗,正在開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗。
顏江瑛說(shuō),此外,中國還有其他可用于抗病毒的化學(xué)藥、中成藥和中藥復方制劑,且該類(lèi)產(chǎn)品國內生產(chǎn)企業(yè)較多,產(chǎn)品質(zhì)量較穩定,基本能夠滿(mǎn)足疾病預防控制工作的需求。
顏江瑛指出,當前,國家食品藥品監管局和各級食品藥品監管部門(mén)已深入生產(chǎn)企業(yè)了解應急藥械生產(chǎn)能力和生產(chǎn)許可情況,并做好相關(guān)指導工作。
國家食品藥品監督管理局要求各級藥品監管部門(mén)進(jìn)一步加強對防控甲型H1N1流感藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監管。一旦疫情發(fā)展,將在保障供應的同時(shí),確保藥品和醫療器械安全、有效和質(zhì)量可控。(據中國網(wǎng)文字直播)
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